Secretaría de Salud a través de COFEPRIS informa de avances que registra investigación en Veracruz

La Secretaría de Salud federal, a través de Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), informó este 1 de febrero de 2017 respecto a los avances que registra la investigación derivada de las denuncias públicas presentadas por el gobernador de Veracruz respecto de la aplicación de quimioterapias con medicamentos falsos o agua destilada a niños enfermos de cáncer, así como el uso de pruebas rápidas falsas para detección de VIH.

Desde el pasado 18 de enero de 2017 brigadas de la COFEPRIS tienen presencia permanente en Veracruz para investigar los hechos referidos, mediante una auditoría profunda a cada uno de los establecimientos de salud de la entidad vinculados con el caso.

A 14 días de iniciada la investigación, se han realizado 20 visitas de verificación sanitaria en los siguientes establecimientos:

#	Establecimiento Visitado	Área visitada
1	Centro Estatal de Cancerología	Departamento de Oncología
2	Centro Estatal de Cancerología	Laboratorio Clínico
3	Centro Estatal de Cancerología	Farmacia
4	Almacén “A” de Insumos de la Secretaría de Salud de Veracruz	Almacén
5	Hospital Regional Luis F. Nachón	Laboratorio Clínico
6	Hospital Regional Luis F. Nachón	Farmacia
7	Centro de Especialidades Médicas Dr. Rafael Lucio	Laboratorio Clínico
8	Centro de Especialidades Médicas Dr. Rafael Lucio	Farmacia
9	Central de Mezclas Lidmed S.A. de C.V.	Central de mezclas
10	Laboratorio Estatal de Salud Pública del Estado de Veracruz	Laboratorio Clínico
11	Almacén Maxbec S.A. de C.V.	Almacén
12	Especialidades Médicas del Sureste	Almacén
13	LABSSA S.A. de C.V.	Almacén
14	Hospital de Especialidades No 14 de Veracruz	Expedientes clínicos
15	Centro Estatal de Cancerología de Xalapa (nueva verificación)	Expedientes clínicos
16	Jurisdicción Sanitaria número 3	Almacén
17	Jurisdicción Sanitaria número 5	Almacén
18	Jurisdicción Sanitaria número 7	Almacén
19	Jurisdicción Sanitaria número 8	Almacén
20	Almacén de Distribución “Comercio y Servicios Administrativos Integrales del Golfo”	Distribuidor de pruebas VIH

1. Respecto de la supuesta aplicación de medicamentos falsos y agua destilada a pacientes con cáncer, hasta el momento se tienen los siguientes hallazgos:
   • Se documentó que el 14 de junio de 2010 el Centro Estatal de Cancerología del Estado de Veracruz identificó una ampolleta de medicamento Avastin (Bevacizumab) de 400 mg, abierto, manipulado y con material extraño, lo cual fue reportado por la enfermera encargada de su aplicación, sin que dicho medicamento haya sido administrado a ningún paciente.
   • La Secretaria de Salud del estado solicitó la evaluación técnica de la ampolleta al Laboratorio Roche, ya que éste es el titular del producto. Con fecha 20 de octubre de 2010, el laboratorio Roche emitió dictamen en el que concluyó que dicha ampolleta fue falsificada.
   • El personal de salud está obligado a revisar los medicamentos antes de su administración para detectar anomalías y, en su caso, reportarlas y documentarlas. Por lo anterior, COFEPRIS inició la revisión de expedientes clínicos en el Departamento de Oncología del Centro Estatal de Cancerología para buscar intencionadamente otros casos de posibles medicamentos irregulares. Hasta el momento se han revisado 151 expedientes clínicos del periodo 2011-2016, de los cuales 36 son de pacientes pediátricos y 115 de adultos, en los cuales no se ha localizado prueba alguna de medicamento falso y, por tanto, de que se haya administrado a paciente alguno.
   • Es importante aclarar que el medicamento Avastin no está indicado de manera particular para niños y adolescentes. Sin embargo, de los 36 expedientes pediátricos, se localizó solo un caso en el que ese medicamento fue administrado a un paciente de 17 años con 2 meses, lo cual no derivó en una afectación a su salud.
   • En la revisión de los 115 expedientes de pacientes adultos se identificó la aplicación del medicamento Avastin, para diversos tipos de cáncer, sin que hasta el momento se haya encontrado evidencia de la administración de producto falso.
   • Considerando que hasta el momento no se ha encontrado evidencia de aplicación de medicamentos falsos o de agua destilada a pacientes con cáncer, la COFEPRIS solicitó formalmente a las autoridades de Salud del Estado de Veracruz la información que aporte la evidencia que sustente las afirmaciones formuladas.
2. Con fecha 24 de enero de 2017, personal de la COFEPRIS encontró 46,984 piezas de “Kit de detección VIH 1&2 VIH Test” en el Almacén “A” de Insumos de la Secretaría de Salud del Estado de Veracruz y al ser revisadas se determinó que no tienen registro sanitario, que están caducos y que incumplen con toda la normatividad de etiquetado, por lo que fueron asegurados y se ordenó su evaluación técnica, que aun está en proceso.
   • La COFEPRIS detectó que la Secretaria de Salud del estado de Veracruz adquirió 70 mil pruebas rápidas de“Kit de detección VIH 1&2 VIH Test” en 2011, que de acuerdo a la documentación revisada, fueron distribuidas a las 11 jurisdicciones sanitarias de la entidad desde ese año.
   • Hasta el momento, la Secretaría de Salud del Estado de Veracruz no ha entregado a la COFEPRIS la información relacionada con la localización de las 23,016 pruebas restantes, por lo que se continúa con la investigación.
3. La COFEPRIS requeririó oficialmente a las autoridades de Salud del Estado información de la atención médica otorgada a los pacientes con cáncer, así como a las personas a las que se haya aplicado la prueba rápida para VIH referida, con la finalidad de realizar las acciones de protección a la salud de los pacientes. Estas actividades estarán supervisadas por las autoridades de la Secretaría de Salud del Gobierno Federal.
4. Por otro lado, durante la investigación sanitaria la COFEPRIS ha localizado y asegurado, hasta el momento, un total de 16.8 toneladas de medicamentos de diversos tipos que se encuentran caducos y en malas condiciones de almacenamiento. Dichos medicamentos se encuentran debidamente identificados y resguardados para evitar el riesgo de su uso indebido.
5. En virtud de lo anterior, con fecha 30 de enero de 2017, la COFEPRIS requirió a los Sistemas Estatales de Salud de la Federación que realizaran la búsqueda intencionada de la prueba falsa “Kit de detección VIH 1&2 VIH Test”, con la finalidad asegurar los productos irregulares e impedir su uso por no tener registro sanitario.

La Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, continuará con la indagatoria e informará a la sociedad el resultado de la misma.

La COFEPRIS notificará al Órgano Interno de Control en la Secretaría de Salud del Estado de Veracruz.

Asimismo, la Secretaría de Salud a través de la COFEPRIS notificará al Ministerio Público de la Federación los hechos e irregularidades encontrados y los que resulten durante las investigaciones que se encuentran en curso posiblemente constitutivas de delito.