COFEPRIS asegura 398,848 piezas de dispositivos médicos por violaciones a la legislación sanitaria

La Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa que a partir de una denuncia sanitaria en la empresa “Sutura Médica, S.A de C.V” del DF se realizo el aseguramientode  piezas de dispositivos médicos. Los motivos: fecha de caducidad vencida; anomalías en el etiquetado; y producto se encontraba en mal estado.

En el marco de la campaña permanente del Gobierno de la República en contra del comercio ilegal y la informalidad, la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa del aseguramiento de 398,848 piezas de dispositivos médicos por violaciones a la legislación sanitaria.

En el operativo, que se llevó a cabo a partir de una denuncia sanitaria en la empresa “Sutura Médica, S.A de C.V” del Distrito Federal, los verificadores de la COFEPRIS encontraron equipo médico caduco, con anomalías en el etiquetado y productos en mal estado.

Con este aseguramiento para prevenir riesgos a la salud pública, el volumen decomisado de dispositivos médicos en los primeros 21 meses de la presente administración federal asciende a 1 millón 700 milunidades, lo que no tiene precedente en la historia reciente de la agencia sanitaria.

En esta ocasión, los dispositivos médicos asegurados se componen de la siguiente manera:

• 225,713 presentaron anomalías en etiquetado
• 171,261 Fecha de caducidad Vencida.
• 1,874 Productos en mal estado.

Los motivos de aseguramiento son:

• Fecha de caducidad vencida.
• Anomalías en el etiquetado.
• El producto se encontraba en mal estado.

Nombres de algunos de los productos asegurados:

• DL Guantes para cirugía de látex natura, estéril, desechable, varias tallas.
• Brazalete para identificación (rosa y azul) de plástico desechable.
• Catéter intravenoso periférico de un solo uso.
• Gasa absorbente estéril.
• Tubo endotraqueal, con globo, 3.0mm.
• Jeringa desechable 3 ml.
• Sonda Foley para drenaje urinario, 24 con globo 5.
• Hojas de bisturí estéril.
• Aguja dental.

Los dispositivos médicos inmovilizados se encuentran sujetos a dictamen para en su caso proceder a su posterior destrucción, a fin de prevenir riesgos a la salud humana.

La COFEPRIS reitera que continuará vigilando el mercado, junto con las autoridades sanitarias de las 32 entidades federativas, para cuidar la salud de la población y reducir la informalidad de bienes y servicios en el sector.