Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos Estiqueta

Comité Asesor de la FDA considera que beneficios de vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 superan riesgo de uso en personas de 16 años o más

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC, Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) votó 17 a 4 en apoyo de la concesión de la Autorización de Uso de Emergencia para la vacuna de ARNm COVID-19 BNT162b2. Los Comités Asesores de la FDA brindan recomendaciones no vinculantes, y la FDA aún debe tomar la decisión final respecto a la aprobación o autorización.

(más…)

By Alejandro Arcos, 4 añosdiciembre 10 2020 ago

Acercamiento de un auditor revisando documentos con lupa

Avances Médicos

Japón concede aprobación regulatoria para Veklury (remdesivir) como tratamiento para infección por SARS-CoV-2,

Gilead Sciences informa que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW, Ministry of Health, Labour and Welfare ) ha concedido este 7 de mayo la aprobación regulatoria de Veklury (remdesivir) como tratamiento para la infección por SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad de COVID-19, bajo una vía de excepción de aprobación. La aprobación excepcional se concedió debido a la pandemia de COVID-19 y hace referencia a la autorización de uso de emergencia de remdesivir en los Estados Unidos. (más…)

By Alejandro Arcos, 5 añosmayo 7 2020 ago

Cáncer

FDA otorga revisión prioritaria a Terapia inmune de MSD para cáncer de cuello uterino

MSD anunció el pasado 13 de marzo de 2018 que la Food and Drug Administration (FDA, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos), otorgó una revisión prioritaria a Pembrolizumab, la terapia inmune de MSD, para tratar el cáncer de cuello uterino avanzado. (más…)

By Plenilunia Salud Mujer, 7 añosabril 3 2018 ago