Con la finalidad de garantizar la calidad y seguridad de las vacunas contra el COVID-19 disponibles en México, Cofepris abre convocatoria para comercialización de vacunas COVID-19. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ha emitido una convocatoria dirigida a las empresas farmacéuticas interesadas en obtener el Registro Sanitario. Bajo el principio de “caja de cristal”, se busca asegurar la transparencia y participación proactiva de la población en el proceso de autorización. Lo que se propone como un avance significativo en la protección de la salud pública.
En resumen
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha publicado una convocatoria para las empresas farmacéuticas interesadas en comercializar vacunas contra el COVID-19 en México. Este proceso regulatorio, basado en criterios científicos y técnicos, garantiza la calidad y seguridad de los productos. La transparencia y rigurosidad del proceso, bajo el principio de “caja de cristal”, refuerzan el compromiso de Cofepris con la salud pública y el acceso a vacunas confiables.
Puntos a destacar
- Cofepris ha emitido una convocatoria para empresas farmacéuticas propietarias de vacunas contra el COVID-19 interesadas en obtener el Registro Sanitario.
- El proceso regulatorio será riguroso y basado en criterios científicos, técnicos y metodológicos.
- Las empresas deberán demostrar la calidad, seguridad y eficacia de los productos mediante evaluaciones especializadas.
- Cofepris se compromete a ser una autoridad sanitaria transparente y ágil, enfocada en proteger la salud de las personas.
- Se destaca la importancia de seguir las pautas establecidas por las autoridades sanitarias y evitar el uso indiscriminado de vacunas sin recomendación médica.
- Las decisiones de Cofepris son reconocidas por otros países, lo que permite que las vacunas aprobadas en México puedan ser utilizadas en naciones hermanas.
Cofepris abre convocatoria para comercialización de vacunas COVID-19
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido este 22 de septiere de 2023 un comunicado de prensa para informar de una convocatoria dirigida a las empresas farmacéuticas propietarias de vacunas contra el COVID-19 interesadas en obtener el Registro Sanitario para su comercialización en México. Esta convocatoria se llevará a cabo bajo el principio de “caja de cristal”, garantizando así la transparencia y la participación proactiva de la población en el proceso de autorización.
Proceso regulatorio riguroso y basado en criterios científicos
El proceso regulatorio al que se someterán las empresas farmacéuticas será riguroso y estará basado en criterios científicos, técnicos y metodológicos. Será necesario comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos mediante la evaluación realizada por personal especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
Compromiso de Cofepris con la salud y la transparencia
Cofepris ha reafirmado su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud de las personas y garantizar el acceso a productos sanitarios de alta calidad. Con este proceso regulatorio pionero en el mundo, se busca asegurar que las vacunas disponibles en el mercado cumplan con los estándares más exigentes.
Cofepris abre convocatoria para comercialización de vacunas COVID-19: Importancia de seguir las pautas establecidas
Es importante destacar que en la información proporcionada por Cofepris se subraya que la vacuna para prevenir el COVID-19 es universal y gratuita, y se aconseja a la población no hacer uso indiscriminado de ningún producto sin una recomendación médica. Las vacunas incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 son seguras y eficaces, y su aplicación debe seguir las pautas establecidas por las autoridades sanitarias.
Prohibición de interferir en la evaluación del producto farmacéutico
Por otro lado, se recuerda a las empresas que deben abstenerse de cualquier intento de interferir en la evaluación del producto farmacéutico. Cualquier actividad irregular será denunciada ante la Secretaría de la Función Pública y las autoridades competentes.
Cofepris abre convocatoria para comercialización de vacunas COVID-19: Reconocimiento internacional de las decisiones
La Organización Panamericana de la Salud calificó a la Cofepris como una Autoridad Reguladora Nacional de referencia, por lo que sus decisiones son reconocidas por diferentes países de la región. Esto permite que las vacunas aprobadas en México puedan ser utilizadas en otras naciones hermanas.
Cómo funciona
El proceso de autorización de las vacunas contra el COVID-19 en México implica una convocatoria emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dirigida a las empresas farmacéuticas propietarias de estas vacunas. Las empresas interesadas deben demostrar la calidad, seguridad y eficacia de los productos a través de una evaluación realizada por personal especializado. El proceso regulatorio se llevará a cabo bajo el principio de “caja de cristal”, garantizando transparencia y participación proactiva de la población.
Por qué es importante
Este proceso regulatorio es de suma importancia debido a que asegura que las vacunas disponibles en el mercado mexicano cumplen con los estándares más exigentes en términos de calidad, seguridad y eficacia. La convocatoria y el proceso transparente proporcionan confianza a la población en cuanto a la autorización y comercialización de las vacunas contra el COVID-19. Además, esta medida contribuye a proteger la salud de las personas y garantizar el acceso a productos sanitarios confiables en México.
En conclusión
La convocatoria de Cofepris para la autorización y comercialización de vacunas contra el COVID-19 beneficia a todos los que viven en México al garantizar el acceso a vacunas de calidad, promover la transparencia y participación, proteger la salud de las personas y asegurar un acceso igualitario a las vacunas de las siguientes maneras:
- Acceso a vacunas de calidad: El proceso regulatorio riguroso y basado en criterios científicos garantiza que las vacunas disponibles en el mercado mexicano cumplan con los estándares más exigentes en cuanto a calidad, seguridad y eficacia. Esto asegura que las personas puedan acceder a vacunas confiables y efectivas para protegerse contra el COVID-19.
- Transparencia y participación: El principio de “caja de cristal” utilizado en el proceso regulatorio permite que la población conozca cada paso del proceso de autorización. Esto brinda transparencia y promueve la participación proactiva de la población. Lo que genera confianza en las decisiones tomadas y en la calidad de las vacunas aprobadas.
- Protección de la salud: Al garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas, se protege la salud de las personas en México. Las vacunas aprobadas ayudan a prevenir la propagación del COVID-19 y a reducir la gravedad de los casos. Esto contribuye a proteger a la población en general y a mitigar el impacto de la pandemia.
- Acceso igualitario: Las vacunas contra el COVID-19 incluidas en la Política Nacional de Vacunación son universales y gratuitas. Esto significa que todas las personas que viven en México tienen igual acceso a estas vacunas, independientemente de su condición socioeconómica.
Glosario de Cofepris abre convocatoria para comercialización de vacunas COVID-19
- Autorización de Uso de Emergencia: Procedimiento temporal que permite contar con vacunas de calidad, seguridad y eficacia en tiempo récord durante una emergencia sanitaria.
- Caja de cristal: Principio que garantiza la transparencia y apertura del proceso regulatorio, permitiendo a la población conocer cada paso sin comprometer la definición regulatoria.
- Calidad: Característica de un producto o servicio que cumple con los estándares establecidos y es seguro para su uso.
- Eficacia: Capacidad de un producto o tratamiento para lograr los resultados esperados.
- Registro Sanitario: Documento que otorga la autoridad sanitaria para permitir la comercialización legal de un producto relacionado con la salud.
- Seguridad: Condición de estar libre de riesgos o peligros para la salud.
