Johnson & Johnson anuncia una nueva asociación pública-privada para apoyar el primer estudio de eficacia de fase 3 de la vacuna profiláctica en investigación contra el VIH de Janssen. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN) y el Comando de Investigación y Desarrollo Médico del Ejercito de EUA (USAMRDC) unen esfuerzos con Johnson & Johnson para avanzar con la vacuna global en investigación para prevenir la infección por VIH-1.
[/media-credit] Johnson & Johnson anuncia una nueva asociación pública-privada para apoyar el primer estudio de eficacia de fase 3 de la vacuna profiláctica en investigación contra el VIH de Janssen.
El Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH), la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN) con sede en el Centro de Investigación Oncológico Fred Hutchinson y el Comando de Investigación y Desarrollo Médico del Ejército de EUA (USAMRDC) están uniendo esfuerzos con Janssen para avanzar en la posible vacuna global. Los planes de la asociación pública-privada para Mosaico serán descritos con mayor detalle en la 10a Conferencia de la IAS sobre ciencia del VIH (IAS 2019) en la Ciudad de México, junto con las noticias más recientes sobre nuevos datos con respecto al régimen de vacunas basadas en mosaico a ser estudiada en Mosaico.
“Nuestra visión en Johnson & Johnson es desarrollar una vacuna preventiva que se pueda implementar en cualquier parte del mundo para detener la epidemia de VIH”, declaró Paul Stoffels, M.D., Vicepresidente del Comité Ejecutivo y Director Científico de Johnson & Johnson. “Ninguna organización puede enfrentar sola este desafío histórico. Al trabajar con nuestros socios globales y aprovechar las tecnologías de vanguardia, somos optimistas de que podemos lograr una vacuna contra el VIH durante el curso de nuestra vida”.
Mosaico (HPX3002/HVTN 706) tendrá un enrolamiento objetivo de 3,800 individuos en 8 países en Norteamérica, Sudamérica y Europa. Se espera que comience más adelante en 2019. Realizado en aproximadamente 55 sitios clínicos alrededor del mundo, el estudio evaluará la vacuna contra el VIH basada en mosaico de Janssen en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH) y en personas transgénero.
“Estamos decididos a desarrollar una vacuna efectiva contra el VIH a nivel mundial para reducir la trayectoria de las 1.5 millones de nuevas infecciones estimadas por VIH que están ocurriendo”, señaló Larry Corey M.D., Investigador principal de la HVTN, virólogo y miembro de la Facultad del Centro de Investigación Oncológica Fred Hutchinson en Seattle.
“La búsqueda de una vacuna comenzó en el momento en que se identificó por primera vez al VIH hace más de 35 años, pero ha habido muchos desafíos en el camino debido a las propiedades únicas de este virus, incluyendo su diversidad genética global” declaró Johan Van Hoof, M.D., Jefe Global del Área Terapéutica de Vacunas y Director General de Janssen Vaccines & Prevention B.V., Janssen Pharmaceutica NV. “Janssen está comprometido con el avance de los ensayos clínicos para ayudar a construir un futuro sin VIH. Con cada nuevo estudio, estamos trabajando para optimizar el régimen de vacunas basadas en mosaico”.
Mosaico será el segundo y más grande estudio de eficacia para la vacuna en investigación contra el VIH de Janssen. El primer estudio de eficacia, el ensayo clínico de prueba de concepto de fase 2b conocido como Imbokodo (HPX2008/HVTN 705), actualmente está evaluando un régimen de vacunas basadas en mosaico en 2,600 mujeres jóvenes (18-35 años de edad) en 5 países del sur de África.
Los hallazgos iniciales de Imbokodo y Mosaico se esperan para finales de 2021 y 2023, respectivamente[.]
