FDA permite comercialización de primera prueba de autoanticuerpos ZnT8Ab para ayudar a diagnosticar diabetes tipo 1
La agencia revisó los datos de un estudio clínico de 569 muestras de sangre, la prueba detecta la presencia del autoanticuerpo ZnT8 en la sangre de un paciente. Un resultado negativo de la prueba no excluye el diagnóstico de la diabetes tipo 1. La prueba no se debe utilizar para controlar la etapa de la enfermedad o la respuesta al tratamiento. (más…)