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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), emitió una Alerta Sanitaria el pasado 24 de mayo de 2019 en donde se informa que estableció después del análisis realizado por la Dirección Ejecutiva de Farma de mayo decopea y Farmacovigilancia, llevar a cabo la suspensión de comercialización y uso del producto ACLIMAFEL que dentro de su formulación contengan el principio activo (Veraliprida) en todas sus presentaciones, ya que se ha revocado el registro sanitario del producto.
que el perfil de seguridad del medicamento ACLIMAFEL (Veraliprida) elaborado
por Productos Científicos S.A. de C.V. con número de Registro Sanitario 045M89
SSA, es desfavorable.
Recomendaciones
- Solicita a los profesionales de la salud suspender la prescripción, uso o suministro de medicamentos que contengan VERALIPRIDA.
- Solicita a las farmacias o droguerías suspender de manera inmediata la venta de medicamentos que contengan VERALIPRIDA.
- Recomienda a la población que actualmente consume medicamentos que
contengan VERALIPRIDA, debe consultar a su médico tratante para discutir otras opciones de tratamiento si es necesario, ya que el tratamiento con VERALIPRIDA no debe interrumpirse abruptamente, pero la dosis debe reducirse gradualmente. - Contactarse con el laboratorio responsable al teléfono 01 800 999 98 98 o al correo contacto@carnot.com, con el objetivo de obtener información sobre la devolución del producto o las acciones que correspondan.
Esta Comisión Federal dará seguimiento puntual al retiro del mercado con el laboratorio fabricante y sus distribuidores, para evitar la venta de productos que puedan representar un riesgo a la población y mantendrá informada a la población sobre la actualización del mismo[.]