Sanofi anunció este 17 de julio de 2018 que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) otorgó la aprobación de Dupilumab para tratar pacientes adultos con dermatitis atópica moderada a grave, cuando los tratamientos tópicos preexistentes son insuficientes para controlar la enfermedad o no son candidatos a esa terapia. Dupilumab es la primera terapia biológica en México que ataca el origen inmunológico de la dermatitis atópica.

La dermatitis atópica, es una enfermedad inflamatoria crónica que provoca con frecuencia erupciones en la piel [2],[3],[4],[5]. La dermatitis atópica moderada a grave se caracteriza por inflamación que cubre gran parte del cuerpo e incluye comezón intensa y persistente, resequedad, agrietamiento, enrojecimiento, costras y supuración en la piel [6]. La comezón es uno de los síntomas más molestos, ya que puede llegar a ser debilitante [7]. Además de estas manifestaciones, las personas con esta enfermedad experimentan síntomas como lesiones en la piel, ansiedad y depresión [8].

“La aprobación de Dupilumab demuestra nuestro enfoque como empresa para transformar la innovación científica en soluciones de salud, que hacen una diferencia significativa en la vida de las personas que viven con dermatitis atópica moderada a grave. Esto representa un hito en el manejo de la dermatitis atópica, no sólo para Sanofi, sino para todos los profesionales de salud que finalmente podrán ofrecer a sus pacientes el control de esta enfermedad” mencionó Félix Scott, Country Chair de Sanofi México.

El Doctor. Antonio Loaeza, Director Médico de Sanofi México, indicó que “Dupilumab representa la culminación de décadas de investigación científica sobre enfermedades inmuno-alérgicas como la dermatitis atópica, en la que Sanofi brinda una nueva esperanza para aquellos pacientes que con los tratamientos actuales no logran el control de la enfermedad. Con este primer y único anticuerpo monoclonal humano indicado para la dermatitis atópica moderada a grave en adultos, ayudaremos a los pacientes a mejorar la función de su piel, controlar signos y síntomas como: lesiones y comezón intensa que causa la enfermedad, así como mejorar su calidad de vida”.

Dupilumab es un anticuerpo monoclonal humano que inhibe selectivamente la señalización de dos proteínas clave, IL-4 e IL-13 (interlucinas), que son consideradas las principales impulsoras de la inflamación subyacente de la dermatitis atópica [9]. Dupilumab solo o con corticosteroides tópicos proporciona una rápida mejoría en la extensión y gravedad de la lesión, intensidad de la comezón, así como en la calidad de vida [10].

Este tratamiento fue aprobado por la Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos en 2017. Dupilumab es la única terapia biológica aprobada en estos mercados para el tratamiento la dermatitis atópica moderada a grave.

Dupilumab se ha desarrollado como parte de un acuerdo de colaboración global entre Sanofi y Regeneron.

Referencias

1. Torrelo A et al. Atopic dermatitis: impact on quality of life and patients’ attitudes toward its management. Eur J Dermatol. 2012 Jan-Feb;22(1):97-105.
2. Eichenfield et al. Guidelines of Care for Atopic Dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2014;70(2):338-51.
3. European Dermatology Forum. Guideline to treatment. Available at: http://www.euroderm.org/edf/index.php/edf-guidelines/category/5-guidelines-miscellaneous?download=36:guideline-treatment-of-atopic-eczema-atopic-dermatitis. Accessed December 2016.
4. Gelmetti and Wolleberg. Atopic dermatitis- all you can do from the outside. Br J Dermatol. 2014;170 Suppl 1:19-24.
5. National Institutes of Health (NIH). Handout on Health: Atopic Dermatitis (A type of eczema) 2013. Available at: http://www.niams.nih.gov/Health_Info/Atopic_Dermatitis/default.asp. Accessed October 2016.
6. Mount Sinai. Patient Care Atopic Dermatitis. Available at: http://www.mountsinai.org/patient-care/health-library/diseases-and-conditions/atopic-dermatitis#risk. Accessed August 2017.
7. Zuberbier T et al. Patient perspectives on the management of atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2006;118(1):226-32.
8. Torrelo A et al. Atopic dermatitis: impact on quality of life and patients’ attitudes toward its management. Eur J Dermatol. 2012 Jan-Feb;22(1):97-105.
9. Zuberbier T et al. Patient perspectives on the management of atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2006;118(1):226-32.
10. Torrelo A et al. Atopic dermatitis: impact on quality of life and patients’ attitudes toward its management. Eur J Dermatol. 2012 Jan-Feb;22(1):97-105.