Se informa en un artículo de la revista The Lancet que los resultados demostraron una eficacia de la vacuna del 76% (IC: 59% a 86%) después de una primera dosis; manteniendo la protección hasta la segunda dosis. Con un intervalo entre dosis de 12 semanas o más, la eficacia de la vacuna aumentó a 82% (IC: 63%, 92%).
El análisis principal de los estudios clínicos de fase III del Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, del artículo “Single Dose Administration, And The Influence Of The Timing Of The Booster Dose On Immunogenicity and Efficacy Of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) Vaccine” publicado como preimpresión en la revista The Lancet, se informa que la Vacuna AstraZeneca COVID-19 es segura y eficaz para prevenir COVID-19, sin casos graves ni hospitalizaciones, más de 22 días después de la primera dosis.
También se documenta que mostró el potencial de la vacuna para reducir la transmisión asintomática del virus; con base en las pruebas de los hisopos semanales obtenidos de voluntarios en el ensayo de Reino Unido. Los datos mostraron que las pruebas de PCR positivas se redujeron en un 67% (IC: 49%, 78%) después de una dosis única; y en un 50% (IC: 38% a 59%) después del esquema de dos dosis. Esto respalda un impacto sustancial en la transmisión del virus.
Datos del análisis primario de la eficacia
El análisis primario de la eficacia se basó en 17,177 participantes, obteniendo 332 casos sintomáticos de los estudios de fase III del Reino Unido (COV002); Brasil (COV003); y Sudáfrica (COV005) dirigidos por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, con 201 más casos que los reportados anteriormente.
“Este análisis primario vuelve a confirmar que nuestra vacuna previene casos graves y mantiene a las personas fuera del hospital. Además, extendiendo el intervalo de dosificación no solo aumenta la eficacia de la vacuna, sino que también permite que más personas se vacunen por adelantado. Aunado a los nuevos hallazgos sobre la reducción de la transmisión, creemos que esta vacuna tendrá un impacto real en la pandemia”, declaró en un comunicado de prensa Mene Pangalos, Vicepresidente Ejecutivo del área de Investigación y Desarrollo de Productos Biofarmacéuticos de AstraZeneca.
El profesor Andrew Pollard, investigador en jefe de las pruebas de la vacuna de Oxford y coautor del artículo dijo: “Estos nuevos datos proporcionan una verificación importante a los datos interinos que han ayudado a reguladores como la Agencia Regulatoria de Productos Medicinales y de Salud (MHRA, oir las siglas en inglés de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) en el Reino Unido y en otras partes del mundo para otorgar la autorización de uso de emergencia de la vacuna. También ayuda a respaldar la política de recomendación hecha por el Comité Conjunto sobre Vacunación e Inmunización para un intervalo de refuerzo de 12 semanas, mientras buscan la manera óptima de implementación, y nos asegura que las personas están protegidas 22 días después de una sola dosis de la vacuna“.
Los datos seguirán siendo analizados y compartidos con los reguladores de todo el mundo para respaldar las revisiones continuas para el suministro de emergencia o la aprobación condicional durante la crisis sanitaria.
Listado de Uso de Emergencia de la Organización Mundial de la Salud
AstraZeneca también está buscando un Listado de Uso de Emergencia de la Organización Mundial de la Salud para acelerar la disponibilidad de vacunas en países de bajos ingresos.
La vacuna se puede almacenar, transportar y manipular en condiciones normales de refrigeración (2 a 8 grados Celsius) durante al menos 6 meses y administrarse dentro de los entornos de atención médica existentes.
AstraZeneca continúa colaborando con gobiernos, organizaciones internacionales y colaboradores de todo el mundo para garantizar un acceso amplio y equitativo a la vacuna sin fines de lucro mientras dure la pandemia.
Financiamiento
En el artículo se declara que la investigación recibió el financiamiento de:
- UKRI
- NIHR
- CEPI
- Fundación Bill y Melinda Gates
- Fundación Lemann
- Rede D’OR
- Fundación Brava y Telles
- Centro de Investigación Biomédica de Oxford NIHR
- Red de Investigación Clínica NIHR de Thames Valley y South Midland
- Astra Zeneca
Referencias
- Voysey, Merryn and Costa Clemens, Sue Ann and Madhi, Shabir A. and Weckx, Lily Yin and Folegatti, Pedro M. and Aley, Parvinder K. and Angus, Brian John and Baillie, Vicky and Barnabas, Shaun L. and Bhorat, Qasim E. and Bibi, Sagida and Briner, Carmen and Cicconi, Paola and Clutterbuck, Elizabeth and Collins, Andrea M. and Cutland, Clare and Darton, Thomas and Dheda, Keertan and Douglas, Alexander D. and Duncan, Christopher J. A. and Emary, Katherine R. W. and Ewer, Katie and Flaxman, Amy and Fairlie, Lee and Faust, Saul N. and Feng, Shuo and Ferreira, Daniela M. and Finn, Adam and Galiza, Eva and Goodman, Anna L. and Green, Catherine M. and Green, Christopher A. and Greenland, Melanie and Hill, Catherine and Hill, Helen C. and Hirsch, Ian and Izu, Alane and Jenkin, Daniel and Kerridge, Simon and Koen, Anthonet and Kwatra, Gaurav and Lazarus, Rajeka and Libri, Vincenzo and Lillie, Patrick J. and Marchevsky, Natalie G. and Marshall, Richard P. and Mendes, Ana Verena Almeida and Milan, Eveline P. and Minassian, Angela M. and McGregor, Alastair C. and Farooq Mujadidi, Yama and Nana, Anusha and Payadachee, Sherman D. and Phillips, Daniel J. and Pittella, Ana and Plested, Emma and Pollock, Katrina M. and Ramasamy, Maheshi N. and Robinson, Hannah and Schwarzbold, Alexandre V. and Smith, Andrew and Song, Rinn and Snape, Matthew D. and Sprinz, Eduardo and Sutherland, Rebecca K. and Thomson, Emma C. and Torok, Mili and Toshner, Mark and Turner, David P. J. and Vekemans, Johan and Villafana, Tonya L. and White, Thomas and Williams, Christopher J. and Hill, Adrian V. S. and Lambe, Teresa and Gilbert, Sarah C. and Pollard, Andrew and Group, Oxford COVID Vaccine Trial, Single Dose Administration, And The Influence Of The Timing Of The Booster Dose On Immunogenicity and Efficacy Of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) Vaccine. Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=3777268
