El estudio STAMPED presenta los datos que se han recopilado en 5 años de investigación de pacientes con obesidad y Diabetes tipo 2 (DT2) con el fin de determinar los beneficios a largo plazo de la cirugía bariátrica como opción de tratamiento para el control de la diabetes en pacientes con obesidad o sobrepeso.

Se presentan los resultados recientes a 5 años del estudio STAMPEDE (Surgical Therapy And Medications Potentially Eradicate Diabetes Efficiently, Terapia Quirúrgica y Medicamentos que Erradican Potencialmente la Diabetes de Forma Eficiente) de que la cirugía bariátrica es un tratamiento altamente eficaz y duradero para la personas que presentan diabetes tipo 2 (DT2) y que viven con obesidad o sobrepeso.

[recuadro]Omar Zanela García, Gerente Health Economics & Market Access de J&J, expreso que el compromiso de su organización en la lucha contra la obesidad y enfermedades metabólicas en todo el mundo. Destacó la importancia de la investigación al subrayar que la obesidad y el sobrepeso son graves problemas de salud pública en México, pues afectan al 72.5% de la población adulta (55 millones de personas) que implica un consumo significativo de recursos por parte del sector salud:

• El sector salud gastó $67 mil millones de pesos en el tratamiento de la obesidad y sus comorbilidades asociadas en 2008, pudiendo esta cifra fluctuar entre $151 y $202 mil millones en 2017 [8].
• Se destina entre el 5 y el 14% del gasto en salud al tratamiento de la DT2 y sus complicaciones [9].
• La carga económica de la diabetes se ha estimado en $362 mil 860 millones de pesos, equivalente a 2.25% del PIB en 2013. Este monto es mayor que el crecimiento económico real anual de 2014 (2.1%) [10].

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“El estudio STAMPEDE demostró que los pacientes que se sometieron a una cirugía bariátrica, experimentaron una mejora sostenida en el control del índice glicémico, con el uso de menos medicamentos contra la diabetes durante su seguimiento por 5 años”, señaló el Dr. Miguel Herrera, Director Médico de la Clínica de Nutrición y Obesidad del Hospital ABC de la Ciudad de México.

Dicha investigación fue conducida por la Cleveland Clinic y dirigida por el Dr. Philip Schauer, M.D., director del Bariatric and Metabolic Institute y financiada por Johnson & Johnson Medical Devices (J&J MD).

Hasta la fecha, STAMPEDE es el estudio aleatorio más grande con uno de los seguimientos más prolongados que comparan la terapia médica con la cirugía bariátrica. Inicialmente, el estudio involucró a 150 pacientes con sobrepeso y con mal control de la diabetes. Los pacientes se dividieron en 3 grupos:

1. 50 pacientes sólo recibieron terapia médica intensiva, incluyendo asesorías y medicamentos
2. 50 pacientes se sometieron a cirugía de bypass gástrico en Y de Roux y recibieron terapia médica
3. 50 pacientes se sometieron a una gastrectomía en manga y recibieron terapia médica

El estudio, fue publicado por el New England Journal of Medicine [6] y reconocido por el American College of Cardiology (Colegio de Cardiología de los Estados Unidos) como uno de los 10 mejores estudios cardiovasculares de 2016 [7].

Los Estándares para Atención Médica en Diabetes de la American Diabetes Association (ADA, Asociación Americana de la Diabetes), que fueron recientemente actualizados, son el mejor ejemplo de la importancia de la investigación, y cómo este tipo de estudios impactan en el estándar del cuidado de la salud; STAMPEDE, provee evidencia categórica que informa a los pacientes y puede influir en sus opciones de tratamiento.

Con estos nuevos criterios de la ADA, la DT2 se convierte oficialmente una enfermedad operable, y la cirugía bariátrica/metabólica, un estándar de tratamiento de la enfermedad.

“La cirugía bariátrica es una buena terapia para el tratamiento de la obesidad y sus comorbilidades, por lo que es crucial que los médicos de atención primaria, los creadores de las políticas públicas y el público en general, conozcan estos nuevas criterios para que aquellos que son candidatos este tipo de cirugía, tengan acceso a una forma clínicamente comprobada y accesible de tratamiento contra la diabetes”, concluyó el Dr. Miguel Herrera.

Los resultados de STAMPEDE llegan en un momento en que las tasas de obesidad global, y sus comorbilidades están a la alza y representan una carga sanitaria y económica significativa. Casi un 30 % de la población mundial – 2,100 millones de personas – es obesa, causando un impacto económico anual de aproximadamente 2 billones de dólares. Los pacientes con múltiples problemas derivados de la obesidad, pueden reducir la cantidad de medicamentos que toman, y mejorar su salud y su calidad de vida con una única intervención quirúrgica.

De acuerdo con el estudio “Obesidad en México: recomendaciones para una política de Estado”, del Grupo Multidisciplinario sobre Obesidad de la Academia Nacional de Medicina, en 2008 el gasto del sector salud en obesidad y sus comorbilidades representaba un egreso de 67 millones de pesos y se espera que para 2017 ese gasto oscile entre los 151 mil y los 202 mil millones de pesos.

Mientras que para el tratamiento de la diabetes se estima que anualmente se gastan 85 mil millones de pesos, es decir entre el 5 y el 14% del presupuesto destinado a la salud en México [5].

 

El trabajo de STAMPEDE continuará en ARMMS (Alliance of Randomized trials of Medicine versus Metabolic Surgery in type 2 diabetes), Alianza de Ensayos Aleatorizados de Medicina versus Cirugía Metabólica en DT2, un estudio que combina STAMPEDE y otros 3 ensayos para evaluar el impacto de la cirugía hasta por 10 años.

Referencias

1. Graziano da Silva, J. (2015, March 18). Reversing the Global Obesity Pandemic. Retrieved November 4, 2015.
2. Zhang P, Zhang X, Brown JB et al. Economic Impact of Diabetes. IDF Diabetes Atlas Fourth Edition.
3. Dobbs R, Sawer C, Thompson F, et al. Overcoming obesity: An initial economic analysis. McKinsey Global Institute. http://www.mckinsey.com/industries/healthcare-systems-and-services/our-insights/how-the-world-could-better-fight-obesity. 7 March 2012.
4. National Institute for Health and Care Excellence. Obesity: Identification, assessment and management of overweight and obesity in children, young people and adults. Partial update of CG43. November 2014.
5. Kilos de Más, Pesos de Menos. Los costos de la obesidad en México. IMCO, 2015.
6. Philip R. Schauer, M.D., Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., John P. Kirwan, Ph.D., Kathy Wolski, M.P.H., Ali Aminian, M.D., Stacy A. Brethauer, M.D., Sankar D. Navaneethan, M.D., M.P.H., Rishi P. Singh, M.D., Claire E. Pothier, M.P.H., Steven E. Nissen, M.D., and Sangeeta R. Kashyap, M.D., y STAMPEDE Investigators; Bariatric Surgery versus Intensive Medical Therapy for Diabetes — 5-Year Outcomes; N Engl J Med 2017; 376:641-651February 16, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1600869; Disponible en el URL http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1600869
7. 2016’s Top 10 Trials Jan 25, 2017 Cardiology Magazine; Disponible en el URL http://www.acc.org/latest-in-cardiology/articles/2017/01/13/13/17/2016s-top-10-trials
8. Obesidad en México: recomendaciones para una política de Estado. ANM/INSP, 2013.
9. Hernández-Avila M, et al, Salud Publica Mex 2013;5(S2):S129-S136
10. Barraza-Lloréns M, Guajardo-Barrón V, Picó J, García R, Hernández C, Mora F, Athié J, Crable E, Urtiz A (2015) Carga económica de la diabetes mellitus en México, 2013. México, D.F.: Funsalud.