COFEPRIS autorizó uso en México de nuevo tratamiento para atención de esclerosis múltiple secundaria progresiva en adultos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) autorizó el uso en México de un nuevo tratamiento de Novartis: Siponimod, para la atención de la esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP) en adultos.

Aunque actualmente no existe una cura para la esclerosis múltiple (EM), se ha logrado un avance significativo en el desarrollo de nuevos tratamientos que mejoren la calidad de vida de los pacientes con este padecimiento. Mismos que están enfocados en retrasar la discapacidad provocada por la enfermedad, prevenir recaídas y controlar los síntomas de manera efectiva. Las investigaciones continúan para encontrar nuevas y mejores terapias modificadoras para esta enfermedad del sistema nervioso central, marcando positivamente la vida de los pacientes.

Siponimod

Siponimod es una terapia inmunomoduladora aprobada para el tratamiento de la esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP), que ayuda a retrasar la progresión de la discapacidad, disminuyendo la acción de las células inmunes que pueden causar daño a los nervios. De acuerdo con el estudio fase III realizado previo a su aprobación, este nuevo tratamiento puede retrasar hasta 4.3 años el uso de una silla de ruedas en los pacientes con EMSP.

Con esta nueva terapia, Novartis México fortalece su legado y portafolio en Esclerosis Múltiple para brindar una solución de tratamiento para los diferentes tipos de la enfermedad, lo que tendrá un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes, cuidadores y familiares. Actualmente, en México, Novartis ha puesto a disposición de la población 2 tratamientos: Fingolimod y Siponimod. Con lo que espera en 2022 completar su portafolio con una tercera aprobación.

Beneficios

Al respecto, la Dra. Yuriria Valle, Directora Médica del área de Neurociencias en Novartis México comentó que “además del beneficio a la población, con estas nuevas aprobaciones buscamos brindarle un portafolio amplio de soluciones eficaces a los profesionales de la salud para el beneficio de los pacientes con esclerosis múltiple con signos prematuros de progresión de la enfermedad y con una alta tasa de recaídas. Ambos tratamientos demostraron una eficacia significativa con base en los estudios clínicos realizados previo a su lanzamiento”.

La EM remitente-recurrente (EMRR) afecta entre 85% y 90% de las personas diagnosticadas con Esclerosis Múltiple. Pero entre 30 y 50% de las personas con EM remitente-recurrente pueden hacer la transición a la EM secundaria progresiva (EMSP) al cabo de unos 10 años del primer diagnóstico de EMRR  ¹ .

Esclerosis múltiple secundaria progresiva

La discapacidad causa un fuerte impacto en la vida de los pacientes y hasta un 90% de las personas diagnosticadas con EMRR avanzan hasta la forma secundaria progresiva (EMSP) al cabo de 25 años del diagnóstico. La Dra. Yuriria Valle expone que en esta etapa avanzada los brotes son menos frecuentes, pero la neurodegeneración persiste y aumenta sin ellos. Agrega que lamentablemente, es muy complicado predecir a qué velocidad avanzará la enfermedad, ya que las remisiones son mínimas; y los síntomas pueden empeorar incluso en períodos sin brotes.

La característica principal de la esclerosis múltiple secundaria progresiva es que los síntomas de la enfermedad empeoran en los períodos en los que no hay brotes. Es decir, la discapacidad avanza mayoritariamente en los brotes, pero también en los periodos de estabilidad. Y es que, la discapacidad que ocasiona la EM en los pacientes puede provocar alteraciones en;

• visión
• entumecimiento
• debilidad de las extremidades

Lo que ocasiona problemas para caminar, rigidez muscular, además de problemas cognitivos, pérdida de visión parcial o completa en un ojo a la vez; así como fatiga; balbuceo; mareos y alteración del control de esfínteres  ² .