La declaración describe, además, los efectos adversos habituales y de interés, e incluye Preguntas y Respuestas sobre el desarrollo rápido pero exhaustivo de las vacunas y la rapidez de la autorización reglamentaria, entre otras.
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 ha despertado un nivel de interés sin precedentes en las vacunas. Esto incluye su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de su seguridad.
Declaración
La declaración conjunta de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) pretende ayudar a responder a las preguntas de los profesionales de la salud sobre el papel de los reguladores en la supervisión de las vacunas contra la COVID-19.
La declaración explica cómo las vacunas se someten a una exhaustiva evaluación científica para determinar que son seguras, eficaces y de calidad. Respecto a la seguridad se supervisa de forma estrecha y permanente tras su aprobación.
Eventos adversos
Además, la declaración describe los eventos adversos raros de especial interés para:
- vacunas de ARNm:
- Pfizer
- Moderna
- vacunas de vectores de adenovirus :
- AstraZeneca
- Janssen
- Gamaleya
- CanSino Biologics
Aconseja a los profesionales de la salud que vigilen estrechamente a los pacientes y notifiquen rápidamente los efectos secundarios sospechosos.
Temas tratados
La sección Preguntas y Respuestas sobre las vacunas COVID-19 aborda cuestiones como el desarrollo rápido pero exhaustivo, entre otras de:
- Las vacunas COVID-19
- Pluralidad de vacunas candidatas en desarrollo
- Rapidez de la autorización reglamentaria
- La duración de la protección
