En el marco de la campaña permanente del Gobierno de la República en contra del comercio ilegal y la informalidad, la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa del aseguramiento de 201,815 piezas de dispositivos médicos por violaciones a la legislación sanitaria.
[/media-credit] En el equipo médico decomisado se encuentran Electrobisturís, Electrodos de cirugía, Catéteres, Agujas para biopsias y Sondas de nutrición entre otros.
En el operativo, que se llevó a cabo en los establecimientos G Medica, S.A. de C.V.; Aztec Medica, S.A. de C.V. y Ultra Tecnología, S.A. de C.V del Distrito Federal y Nuevo León, los verificadores de la COFEPRIS encontraron diversos dispositivos médicos que no cumplían con la norma de etiquetado para estos insumos, equipo con caducidad vencida y por no garantizar la esterilidad de los productos.
Con este aseguramiento para prevenir riesgos a la salud pública, el volumen decomisado de dispositivos médicos en los primeros 30 meses de la presente administración federal asciende a 2,202,553 unidades, lo que no tiene precedente en la historia reciente de la agencia sanitaria.
En esta ocasión, los dispositivos médicos asegurados se componen de la siguiente manera:
- 16,998 Fecha de caducidad vencida.
- 72,160 Por no cumplir con la norma del etiquetado para dispositivos.
- 112,657 Por no garantizar la esterilidad de los productos.
Las anomalías presentadas fueron:
- No presentar documentos originales de aviso de funcionamiento y de Responsable Sanitario;
- No mostrar facturas que amparen la compra de los dispositivos médicos;
- Infraestructura inadecuada;
- No contar con personal calificado,
- Las áreas no cuentan con monitoreo y control de temperatura ni de humedad
Los dispositivos médicos asegurados son:
- Electrobisturí con electrodo
- Bolsas para anestesia
- Electrodos de cirugía
- Bolsas para urocultivo
- Catéteres de diferentes medidas
- Equipos para drenaje
- Agujas para biopsias y anestesia
- Sondas de nutrición
- Electrodo neutro adulto de dos superficies, gastrointestinales para alimentación y para aspiración de diversos calibres.
Los dispositivos médicos inmovilizados se encuentran sujetos a dictamen para su posterior destrucción, a fin de prevenir riesgos a la salud humana.
