Es una medida que beneficia la salud y la economía de los pacientes mexicanos, pues amplía el acceso de productos a menor precio, alentará la productividad de la COFEPRIS en materia de registros y favorecerá a la industria que realiza pruebas de intercambiabilidad.

 

El Consejo de Salubridad General y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicaron en el Diario Oficial de la Federación el tipo de pruebas que deberán presentar los nuevos medicamentos genéricos, con el objetivo de agilizar su ingreso al cuadro básico y su dispensación a los pacientes del sector salud.

El nuevo “Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos genéricos” ya está en vigor y fue rubricado por el Secretario del CSG, Leobardo Ruiz Pérez, y el Comisionado Federal de COFEPRIS, Mikel Arriola, en representación de la Secretaria de Salud, Mercedes Juan.

El Acuerdo señala que se adicionan 42 especialidades farmacéuticas susceptibles de incorporarse al Catálogo de Medicamentos Genéricos y define el tipo de prueba correspondiente para demostrar intercambiabilidad.

El nuevo listado incluye genéricos con patente vencida recientemente y genéricos que antes no habían sido considerados por el Consejo de Salubridad, los cuales se utilizan para el tratamiento de enfermedades como VIH, cáncer de pulmón, leucemia, rinitis alérgica, así como relajantes musculares, anticonceptivos, anti-plaquetarios y antihemorrágicos, entre otros.

La definición de pruebas para demostrar que los nuevos genéricos que van al cuadro básico son iguales a los innovadores es una medida que beneficia la salud y la economía de los pacientes mexicanos, pues amplía el acceso de productos a menor precio, alentará la productividad de la COFEPRIS en materia de registros y favorecerá a la industria que realiza pruebas de intercambiabilidad.

NUEVO LISTADO CON TIPO DE PRUEBA

Denominación Genérica	Forma farmacéutica, consideración de uso o vía de administración	Prueba de Intercambiabilidad
ACETATO DE ULIPRISTAL	Tableta	C
ACETÓNIDO DE FLUOCINOLONA/CLIOQUINOL	Crema	A
AGOMELATINA	Tableta	C
ALFA CETOANÁLOGOS DE AMINOÁCIDOS	Tableta	A
BACLOFENO	Tabletas de liberación prolongada	C
BORTEZOMIB	Solución	A
CIANOCOBALAMINA/GABAPENTINA/MONONITRATO DE TIAMINA	Tableta	C gabapentina
CLOFARABINA	Solución	A
CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO	Tableta	C clopidogrel
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA	Suspensión oral	C
CLORHIDRATO DE SEVELÁMERO	Tableta	A
DARUNAVIR	Tableta	C
DICLOFENACO/COMPLEJO B	Gragea	C diclofenaco
D-NORPSEUDOEFEDRINA CLORHIDRATO/ALOÍNA/SULFATO DE ATROPINA/DIAZEPAM/TRIYODOTIRONINA SÓDICA	Cápsula	C para cada uno de los componentes
ERLOTINIB	Comprimido	C
EVEROLIMUS	Tableta	C en pacientes
EZETIMIBA/SIMVASTATINA	Comprimido	C ambos
FENAZOPIRIDINA/SULFAMETOXAZOL/TETRACICLINA	Cápsula	C
FENOFIBRATO/SIMVASTATINA	Tableta	C
FOSFOMICINA TROMETAMOL	Tabletas	C
IBUPROFENO ARGINATO	Tableta recubierta	C
IBUPROFENO ARGINATO	Granulado	C
IBUPROFENO ARGINATO	Solución	A
IMATINIB	Comprimido	C
LEVOCARNITINA	Tableta masticable	A
MESALAZINA	Comprimido	C
MESALAZINA	Espuma rectal	A
METAMIZOL SÓDICO/CLORFENAMINA/GUAIFENESINA/ LIDOCAÍNA	Solución	A
NAFTAZONA	Tableta	C
OLANZAPINA/FLUOXETINA	Cápsula	C
PARACETAMOL/DIFENHIDRAMINA/CLORHIDRATO DE FENILEFRINA	Granulado	A
PIOGLITAZONA/GLIMEPIRIDA	Tableta	C
PIOGLITAZONA/METFORMINA	Tableta	C
PREGABALINA	Tableta	C
REPAGLINIDA/METFORMINA	Tableta	C
RIBAMIPIDA	Cápsula	C
SULFASALAZINA	Tableta	C
SULFATO DE ESTREPTOMICINA/FTALISULFATIAZOL/PECTINA /CAOLIN	Suspensión	A
SUNITINIB MALATO	Cápsula	C en pacientes
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA	Tableta	C ambos
TRIMEBUTINA/SIMETICONA	Cápsula	C Trimebutina
VALGANCICLOVIR	Comprimido	C

 

MODIFICACIONES

Denominación Genérica	Forma farmacéutica, consideración de uso o vía de administración	Prueba de Intercambiabilidad
ALENDRONATO DE SODIO	Tableta efervescente	C