diciembre 21, 2024
Doctora sostiene un foco encendido en la mano para ilisytar innovacipon

México se coloca a la vanguardia en AL con regulación clara y completa para registro de medicinas innovadoras y biocomparables

Las nuevas reglas para aprobar medicamentos biotecnológicos de tercera generación que pueden alargar la vida de los pacientes a más de 100 años entraron en vigor en México, informa la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). (más…)

Medicamento con una jeringa atras una ilustracuón de cadena de ADN

Se publicó en Diario Oficial de la Federación, NOM 257 de Secretaría de Salud en materia de medicamentos biotecnológicos

El 35% de las solicitudes de nuevos medicamentos que recibe la autoridad sanitaria es de biotecnológicos. La nueva normatividad entrará en vigor en 60 días hábiles en donde se establecen directrices, requisitos y criterios generales para evaluar y autorizar las medicinas biotecnológicas innovadoras y bio-comparables. (más…)

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