En el marco de la asamblea de la 74 Asamblea General de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF) se anuncio una alianza entre AMIIF y la Federación Latinoamericana de Industrias Farmacéuticas (FIFARMA). Conversamos con Yanet Ghia, directora ejecutiva de FIFARMA para tener una mejor comprensión de las estrategias, medidas y acciones que se estarán implementando o se esta considerando para impulsar la innovación en el sector farmacéutico mexicano y para la región latinoamericana.

Puntos a destacar

• FIFARMA busca garantizar un acceso sostenible a los medicamentos, colaborando con gobiernos, congresos y pacientes para mantener la disponibilidad a largo plazo.
• El estudio «Calidad Sociológica de la Enfermedad» se propone demostrar la importancia de considerar la salud como una inversión para aumentar la productividad y el desarrollo económico.
• Se analizan 7 enfermedades que afectan la mortalidad y morbilidad, cuantificando la pérdida económica debido a estas enfermedades.
• El estudio muestra los tiempos de acceso a medicamentos innovadores en América Latina.
• En México puede tomar hasta 4 años para que un medicamento aprobado en Estados Unidos esté disponible.
• El Observatorio de Prácticas es un nuevo proyecto que identifica buenas prácticas y desafíos en las agencias sanitarias de la región para mejorar su eficiencia y eficacia.
• Se enfatiza la importancia de ver la salud como una inversión a largo plazo, promoviendo decisiones informadas que beneficien tanto a corto como a largo plazo.

Lo que debemos conocer de FIFARMA

Yanet Ghia nos explica que FIFARMA es una federación que representa a 16 compañías farmacéuticas de investigación y desarrollo, así como a 11 asociaciones locales, en la región. Al igual que AMIIF en México, cada país de la región cuenta con una asociación local que está afiliada a FIFARMA.

Nuestro objetivo conjunto, tanto de las compañías como de las asociaciones, es mantenernos conectados y activos en las áreas de salud de la región, y trabajar para mejorar la salud de los pacientes latinoamericanos. Estamos comprometidos en brindar más y mejor salud a nuestros pacientes. Nos encanta afirmar que conectamos con otros actores, compartimos buenas prácticas, realizamos estudios y análisis que nos permiten evaluar la situación de la región y determinar las áreas en las que debemos avanzar. Además, trabajamos incansablemente en equipo, colaborando con organizaciones regionales y globales para avanzar cada vez más hacia la mejora de la salud de nuestros pacientes.

En FIFARMA, nuestro principal objetivo es garantizar un acceso sostenible y colaborar estrechamente con gobiernos y diversos grupos en todo el mundo, incluyendo gobiernos, congresos y pacientes de todas las naciones. Creemos firmemente que es a través de esfuerzos colectivos que se logra marcar la diferencia y generar un impacto significativo. Acceso sostenible significa que, aunque queremos disponer de ciertos recursos o innovaciones, también debemos colaborar para encontrar maneras de mantener esa disponibilidad a largo plazo.

¿Cuáles son las estrategias de la Alianza Estratégica entre AMIIF y FIFARMA que permitirán promover una mejor noción de la salud como una inversión y no como un gasto?

Las estrategias de la alianza que anunciamos, en colaboración con AMIIF y nuestras asociaciones, se centran en un trabajo articulado y constante. AMIIF es parte de FIFARMA, y juntos llevamos a cabo estudios tanto a nivel regional como nacional. Esto nos permite identificar causas, retos y oportunidades específicos para cada país, facilitando el diálogo con actores del sistema de salud para avanzar en esta visión.

Un ejemplo concreto es el estudio «Calidad Sociológica de la Enfermedad» que estamos desarrollando. Este estudio, que se lanzará próximamente, busca demostrar la importancia de considerar la salud como una inversión. Su objetivo es mostrar cómo cada peso invertido en salud puede traducirse en beneficios para la productividad y el desarrollo económico y social de la nación.

México, por ejemplo, enfrenta un gran desafío y una oportunidad para aumentar su inversión en salud. Actualmente, el gasto público en salud en México no alcanza el 3%, mientras que la Organización Panamericana de la Salud (OPS) recomienda un mínimo del 6%. Este bajo nivel de inversión tiene implicaciones significativas. El estudio revela incrementos preocupantes en enfermedades como la diabetes, enfermedades cardiovasculares y neoplasias. Siendo la diabetes la que tiene mayor impacto socioeconómico. Además, problemas como la migraña causan una notable discapacidad y absentismo laboral, afectando la productividad y la economía.

Por lo que nos subraya, «es crucial entender estos vínculos y trabajar en ellos para promover una mejor noción de la salud como una inversión en lugar de un gasto«.

¿Cuáles son las enfermedades que se están analizando en el estudio y qué impacto tienen en la economía?

En nuestro estudio hemos analizado 7 enfermedades: enfermedades cardiovasculares, neoplasias, isquemias del corazón, infecciones respiratorias, cáncer de mama, diabetes mellitus tipo 2 y migraña. Estas son las enfermedades seleccionadas. Esperamos poder incluir más enfermedades en el futuro, y estamos trabajando en ello para 8 países de la región.

Estamos evaluando los efectos de estas enfermedades en la mortalidad y morbilidad, y cuantificando cuánto pierde la economía debido a estos efectos, incluyendo la pérdida de productividad y el impacto económico general.

Este estudio no aborda en detalle cómo se maneja el presupuesto para la salud; eso podría ser una fase posterior que se realice independientemente para cada país. Lo interesante es que podemos comparar los resultados entre países. Por ejemplo, podemos identificar en qué áreas a México le va mejor o peor. La próxima semana presentaremos los resultados, por lo que no puedo compartirlos ahora. Parte de nuestro objetivo es que Dennis Oswald, el investigador principal del estudio y profesor de la Universidad de Berlín, quien también es el CEO del estudio Wyford, presente los hallazgos para México. Esto ayudará a tomar decisiones informadas y mejorar las políticas públicas.

Nos menciona que se espera que el documento estará disponible para todos en español a principios de junio, con capítulos para cada país. La versión en inglés podría esta lista para finales de este mes.

¿Qué medidas se tomarán para mejorar los tiempos de acceso a medicamentos innovadores en cada uno de los países de América Latina?

Desde hace 2 años, estamos presentando anualmente el estudio WAIT (Worldwide Access to Innovative Therapies). Este estudio es realizado por la consultora IQVIA, que lleva muchos años elaborándolo para la Asociación Europea de la Industria Farmacéutica (EFPIA). La metodología utilizada es muy rigurosa. En América Latina, este estudio se ha llevado a cabo durante dos años y se ha enfocado en enfermedades raras y oncológicas.

Este año, vamos a incluir 3 nuevas áreas terapéuticas. Por ejemplo, para enfermedades vasculares y metabólicas, lo cual será muy importante para muchos países porque podremos utilizar la información para realizar análisis más complejos e interesantes.

En este estudio, mostramos cuántos productos fueron aprobados a nivel mundial para enfermedades oncológicas y raras, cuántos de esos están aprobados en América Latina y luego analizamos la situación en cada país. En cada diapositiva, se podrán ver cuántos productos han sido aprobados por la agencia regulatoria de cada país, y de esos productos aprobados, cuál tiene disponibilidad total, cuál tiene disponibilidad limitada y cuál está disponible solo en el mercado privado.

Caso de México

Entonces, veamos el caso de México. De las 73 aprobadas, solo hay 24 con disponibilidad total, lo que representa un porcentaje bajo, del 30%. Mucho del mercado es privado, pero realmente la disponibilidad total es muy baja para la población. Estos son los tiempos de acceso: cuando lo aprueba la FDA en Estados Unidos, cuando lo aprueba la EMA en Europa y cuando lo aprueba cada país, indicado con la bandera correspondiente. Luego, se muestra cuánto tiempo tarda un paciente en tener acceso al medicamento. Aquí está el número medio de días. Estamos hablando de que para México, desde que un paciente tiene disponibilidad en Estados Unidos pueden pasar 4 años para que ese mismo medicamento esté disponible en México.

¿Qué se puede hacer? Estos datos intentan generar espacios de discusión para que los actores del sistema entiendan las fórmulas. No sería adecuado que yo diga qué se debe hacer, sin embargo, podemos empezar a pensar en maneras distintas de abordar esta situación. Modelos de acceso innovadores del sistema, que en cada país tienen un nombre distinto, pero en inglés se llaman Managed Entry Agreements (acuerdos de entrada gestionada). Estos son mecanismos de riesgo compartido para facilitar un acceso más rápido a la innovación, que al final salva vidas. Estamos hablando de innovación que en muchos casos significa la vida de una persona; la falta de acceso a estos medicamentos tiene un efecto importante en la salud del país.

Por eso es tan importante que a partir de estos datos se generen conversaciones, soluciones y planes de acción. ¿Qué se define en cada país? He dado una idea, pero seguramente puedes ver muchas otras alternativas.

¿Cuál será el papel del Observatorio de Prácticas en el fortalecimiento de las agencias sanitarias en los países de la región?

Este es un proyecto nuevo de FIFARMA que ya se está desarrollando y cuyos resultados estarán listos en septiembre de este año. El proyecto busca tomar las buenas prácticas definidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y sus facilitadores. Los principios que la OMS establece para una utilidad reguladora son: legalidad, coherencia, independencia, imparcialidad, proporcionalidad, flexibilidad, claridad, eficiencia y transparencia. Además, hay 8 facilitadores de un buen sistema que son: apoyo político, organización eficaz y buena gobernanza, comunicación, colaboración y coordinación, un sistema sólido de gestión de la calidad, recursos financieros suficientes, recursos humanos competentes, ética y valores institucionales, y procesos de toma de decisiones impulsados por la ciencia y los datos.

El desarrollo del proyecto ha sido realizado por el Instituto de Prospectiva e Innovación en Salud (INNOS), un tanque de pensamiento en salud e innovación. Este instituto ha creado una metodología para realizar encuestas en todos los países de la región. Se trata de un gran número de encuestas que varían según el tamaño del país. Los usuarios de las agencias llenarán una encuesta extensa y detallada para entender la situación de cada país en relación a los temas mencionados. Queremos un grupo muy heterogéneo de usuarios para obtener una muestra robusta. Esto nos permitirá identificar problemas, desafíos y aspectos positivos de cada agencia sanitaria.

Con esta información, queremos iniciar conversaciones para mejorar. Por ejemplo, si para una agencia el gran problema es la comunicación, trabajaremos en mejorar ese aspecto. Si para otra agencia el problema es la transparencia, nos enfocaremos en eso. Esta es una oportunidad enorme para definir direcciones concretas y enfocadas en lo que se necesita y en lo que los usuarios esperan.

Creo que este proyecto será una fuente valiosa de información y también una base excelente para conversaciones significativas.

Acciones para superar nuevas brechas con la Alianza Estratégica entre AMIIF y FIFARMA

La innovación no se detiene; continúa avanzando y, en cada momento, debemos encontrar la mejor fórmula para que esa innovación llegue a las personas, garantizando al mismo tiempo la sostenibilidad de los sistemas de salud. Debemos ser copartícipes en asegurar que ambos aspectos se cumplan en los países.

Es crucial que tanto los gobiernos como el sector privado piensen a largo plazo. Muchas veces nos enfocamos en el corto plazo, comparando costos inmediatos de medicamentos sin considerar que una inversión mayor hoy puede salvar más vidas y resultar más beneficiosa a largo plazo.

Invito a todos a pensar a largo plazo y a tomar decisiones fundamentadas en esta perspectiva, ya que una inversión alta ahora puede significar un beneficio importante en el futuro. Es esencial definir el acceso sostenible, un término que puede no ser comprendido por todos. Siempre decimos que debemos encontrar fórmulas para que el acceso sea sostenible.

Por ejemplo, los Managed Entry Agreements (acuerdos de entrada gestionada) son mecanismos innovadores que podemos implementar para asegurar que el acceso a la innovación sea real y sostenible. Hay nuevas maneras y mecanismos que podemos construir conjuntamente para lograr un acceso duradero a la innovación.

Conclusión de la Alianza Estratégica entre AMIIF y FIFARMA

La alianza entre AMIIF y FIFARMA representa un paso significativo hacia la mejora de la innovación y el acceso a medicamentos en América Latina. A través de estudios como «Calidad Sociológica de la Enfermedad» y el indicador WAIT, se busca resaltar la importancia de la salud como una inversión clave para el desarrollo económico y social de la región. La colaboración estrecha con gobiernos y organizaciones regionales es esencial para garantizar un acceso sostenible a terapias innovadoras, enfrentando los desafíos actuales y futuros. Proyectos como el Observatorio de Prácticas permitirán identificar y superar brechas, asegurando que las mejores prácticas se implementen en todas las agencias sanitarias, beneficiando así a los pacientes y mejorando la salud pública a largo plazo.