Aseguran 201,815 piezas de dispositivos médicos por violaciones a la legislación sanitaria en NL y DF

En el marco de la campaña permanente del Gobierno de la República en contra del comercio ilegal y la informalidad, la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa del aseguramiento de 201,815 piezas de dispositivos médicos por violaciones a la legislación sanitaria.

En el operativo, que se llevó a cabo en los establecimientos G Medica, S.A. de C.V.; Aztec Medica, S.A. de C.V. y Ultra Tecnología, S.A. de C.V del Distrito Federal y Nuevo León, los verificadores de la COFEPRIS encontraron diversos dispositivos médicos que no cumplían con la norma de etiquetado para estos insumos, equipo con caducidad vencida y por no garantizar la esterilidad de los productos.

Con este aseguramiento para prevenir riesgos a la salud pública, el volumen decomisado de dispositivos médicos en los primeros 30 meses de la presente administración federal asciende a 2,202,553 unidades, lo que no tiene precedente en la historia reciente de la agencia sanitaria.

En esta ocasión, los dispositivos médicos asegurados se componen de la siguiente manera:

• 16,998 Fecha de caducidad vencida.
• 72,160 Por no cumplir con la norma del etiquetado para dispositivos.
• 112,657 Por no garantizar la esterilidad de los productos.

Las anomalías presentadas fueron:

• No presentar documentos originales de aviso de funcionamiento y de Responsable Sanitario;
• No mostrar facturas que amparen la compra de los dispositivos médicos;
• Infraestructura inadecuada;
• No contar con personal calificado,
• Las áreas no cuentan con monitoreo y control de temperatura ni de humedad

Los dispositivos médicos asegurados son:

• Electrobisturí con electrodo
• Bolsas para anestesia
• Electrodos de cirugía
• Bolsas para urocultivo
• Catéteres de diferentes medidas
• Equipos para drenaje
• Agujas para biopsias y anestesia
• Sondas de nutrición
• Electrodo neutro adulto de dos superficies, gastrointestinales para alimentación y para aspiración de diversos calibres.

Los dispositivos médicos inmovilizados se encuentran sujetos a dictamen para su posterior destrucción, a fin de prevenir riesgos a la salud humana.