Autorización de 27 nuevas medicinas en México para tratamiento de diversas enfermedades crónicas no transmisibles

Con el objetivo de ampliar el acceso de los pacientes mexicanos a las terapias más innovadoras y de incrementar la competencia en el sector farmacéutico, la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) anunció este 2 de diciembre de 2015 la autorización de 27 nuevas medicinas, para el tratamiento de diversas enfermedades crónicas no transmisibles.

Al entregar simbólicamente, a nombre de la Secretaria de Salud, Mercedes Juan, los registros sanitarios a los fabricantes, el titular de la COFEPRIS, Mikel Arriola, dio a conocer que entre las nuevas medicinas aprobadas se encuentra una terapia innovadora para el tratamiento del cáncer de próstata que se registra por primera vez en México a nivel mundial.

Se trata de un medicamento con un dispositivo médico integrado, de origen israelí, que contiene la sustancia activa Padeliporfina Dipostática y se denomina Tookad Soluble, del laboratorio Steba Biotech.

Esta es la quinta molécula que se registra primero en México, antes que en cualquier otro país del mundo, lo que beneficia la salud y el bolsillo de la población, pues los precios de las cuatro anteriores para tratar diabetes, EPOC e hipertensión pulmonar, han bajado de 24 a 74%, en comparación con lo que cuestan en Estados Unidos.

Además, en el séptimo paquete de productos innovadores aparecen tres medicamentos huérfanos para el tratamiento de males hematológicos con los principios activos Bosutinib (Bosulif), Blinatumomab (Blincyto) y Factor XIII de la coagulación humana (Cluvot) de Pfizer, Amgen y Productos Farmacéuticos, respectivamente.

#	Área terapéutica	Nombre Comercial	Principio activo	Titular
1	Neumología (6)	AÑORO	Umeclidinio / Vilanterol	GlaxoSmithKIine México, S.A. de C.V.
2		LIMIQUENT	Bromuro de Glicopirronio	Grimann, S.A. de C.V.
3		ULUNAR	Indacaterol / Glicopirronio	Grimann, S.A. de C.V.
4		OFEV	Esilato de nintedanib	Boehrinegr Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
5		DUAKUR GENUAIR	Bromuro deAcidinio / Formoterol	AstraZeneca, S.A. de C.V.
6		INCRUSE	Bromuro de Umeclidinio	GlaxoSmithKIine México, S.A. de C.V.
7	Oncología (5)	CYRAMZA	Ramucirumab	Eli Lilly y Compañía de México S.A. de C.V.
8		XTANDI	Enzalutamida	Asofarma de México, S.A. de C.V.
9		TOOKAD SOLUBLE*Sistema láser 753 nm Multidiode 753 **	Padeliporfina dipotásica	Steba Laboratorios Ltd.
10		HYDREA	Hidroxicarbamida	Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company
11		LYNPARZA	Olaparib	Astrazeneca, S.A. de C.V.
12	Hematología (3)	BOSULIF	Bosutinib monohidrato	Pfizer, S.A. de C.V.
13		BLINCYTO	Blinatumomab	Amgen México, S.A. de C.V.
14		CLUVOT	FactorXIII de la coagulación humana	Productos Farmacéuticos, S.A. de C.V.
15	Infectología (2)	FLUBLOK	Hemaglutininas recombinantes para cepa viral de influenza H1N1, H3N2 y B	Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.
16		SUNVEPRA	Asunaprevir	Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company
17	Medicina Interna	DIFICID	Fidaxomicina	AstraZeneca, S.A. de C.V.
18		SAXENDA	Liraglutida	Novo Nordisk A/S
19	Endicriología (2)	TRULICITY	Dulaglutida	Eli Lilly y Cia. De México, S.A. de C.V.
20		EGRIFTA	Tesamorelina	Sanofi Aventis de México, S.A. de C.V.
21	Dermatología (1)	CONSENTYX	Secukinumab	Novartis PharmaAG
22	Inmunología (1)	CERDELGA	Eliglustat	Sanofi – Aventis
23	Neurología (1)	TECFIDERA	Dimetilfumarato	Específicos Stendhal, S.A de C.V.
24	Virología (1)	DAKLINZA	Daclatasvir	Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company
25	Gastroenterología (1)	VIEKIRA PAK	Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir/ Dasabuvir	Abbvie Farmacéuticos, S.A. de C.V.
26	Psiquiatría (1)	SUNZAZ	Vilazodona	Forest Laboratories Ireland Limited
27	Cardiovascular (1)	ENTRESTO	Sacubitrilo Valsarían	Novartis Pharma AG

En rueda de prensa en la Secretaría de Salud, el Comisionado Federal destacó que las medicinas autorizadas en el marco del Acuerdo para la Promoción de la Innovación, probaron su calidad y seguridad en el tratamiento de 12 áreas terapéuticas:

1. neumología,
2. oncología,
3. hematología,
4. infectología,
5. medicina interna,
6. endocrinología,
7. dermatología
8. Inmunología
9. Neurología
10. Virología
11. Gastroenterología
12. Psiquiatría

En suma, concluyó, las 177 nuevas medicinas aprobadas en el presente sexenio atienden a 21 clases terapéuticas que representan el 73% de las causas de muerte en la población y han reducido los gastos en medicamentos, lo que confirma que la política de innovación del Gobierno de la República ha rendido frutos a favor de las familias mexicanas.

El Comisionado Federal destacó el desempeño del Comité de moléculas nuevas que fortalecen a diario el trabajo de la Comisión de Autorización Sanitaria, a cargo del Doctor Juan Carlos Gallaga y reconoció a los integrantes que lo conforman:

• Laura Bernardu,
• Susana García,
• Alma Rosa González,
• Adriana Hernández,
• Mario López,
• Adrián Márquez,
• Nayelli Ochoa,
• Gloria Ortega,
• Hugo Pomares,
• Claudia Ramírez,
• Mayra Gabriela Sánchez,
• Erik Sánchez,
• Edith Soto Ruiz,
• Tania Elizabeth Toscano,
• Yureri Torres Guzmán,
• Armando Vázquez,
• Abraham Villarrea.

Por su parte el Presidente de CANIFARMA, Alexis Serlin, externó que una autoridad regulatoria eficiente puede tener grandes logros sobre la salud de la población y destacó las certificaciones que COFEPRIS tuvo de la OMS y de la OPS, mismas que han generado una serie de acuerdos con autoridades regulatorias de otros países de Latinoamérica.

Finalmente el Vicepresidente de AMIIF, Javier Amtmann destacó que las 27 moléculas que hoy se aprueban, serán nuevas opciones y posibilidades para que los pacientes mejoren su salud y tengan una mejor calidad de vida.