Autorización de 27 nuevas medicinas en México para tratamiento de diversas enfermedades crónicas no transmisibles

Con el objetivo de ampliar el acceso de los pacientes mexicanos a las terapias más innovadoras y de incrementar la competencia en el sector farmacéutico, la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) anunció este 2 de diciembre de 2015 la autorización de 27 nuevas medicinas, para el tratamiento de diversas enfermedades crónicas no transmisibles.

Mikel Arriola
Con los registros sanitarios que hoy se entregan suman 177 nuevas medicinas avaladas en el periodo 2012-2015, lo que representa un incremento de 5,800% respecto de 2010: Mikel Arriola
Al entregar simbólicamente, a nombre de la Secretaria de Salud, Mercedes Juan, los registros sanitarios a los fabricantes, el titular de la COFEPRIS, Mikel Arriola, dio a conocer que entre las nuevas medicinas aprobadas se encuentra una terapia innovadora para el tratamiento del cáncer de próstata que se registra por primera vez en México a nivel mundial.

Se trata de un medicamento con un dispositivo médico integrado, de origen israelí, que contiene la sustancia activa Padeliporfina Dipostática y se denomina Tookad Soluble, del laboratorio Steba Biotech.

Esta es la quinta molécula que se registra primero en México, antes que en cualquier otro país del mundo, lo que beneficia la salud y el bolsillo de la población, pues los precios de las cuatro anteriores para tratar diabetes, EPOC e hipertensión pulmonar, han bajado de 24 a 74%, en comparación con lo que cuestan en Estados Unidos.

Además, en el séptimo paquete de productos innovadores aparecen tres medicamentos huérfanos para el tratamiento de males hematológicos con los principios activos Bosutinib (Bosulif), Blinatumomab (Blincyto) y Factor XIII de la coagulación humana (Cluvot) de Pfizer, Amgen y Productos Farmacéuticos, respectivamente.

# Área terapéutica Nombre Comercial Principio activo Titular
1 Neumología (6) AÑORO Umeclidinio / Vilanterol GlaxoSmithKIine México, S.A. de C.V.
2 LIMIQUENT Bromuro de Glicopirronio Grimann, S.A. de C.V.
3 ULUNAR Indacaterol / Glicopirronio Grimann, S.A. de C.V.
4 OFEV Esilato de nintedanib Boehrinegr Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
5 DUAKUR GENUAIR Bromuro deAcidinio / Formoterol AstraZeneca, S.A. de C.V.
6 INCRUSE Bromuro de Umeclidinio GlaxoSmithKIine México, S.A. de C.V.
7 Oncología (5) CYRAMZA Ramucirumab Eli Lilly y Compañía de México S.A. de C.V.
8 XTANDI Enzalutamida Asofarma de México, S.A. de C.V.
9 TOOKAD SOLUBLE*Sistema láser 753 nm

Multidiode 753 **

Padeliporfina dipotásica Steba Laboratorios Ltd.
10 HYDREA Hidroxicarbamida Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company
11 LYNPARZA Olaparib Astrazeneca, S.A. de C.V.
12 Hematología (3) BOSULIF Bosutinib monohidrato Pfizer, S.A. de C.V.
13 BLINCYTO Blinatumomab Amgen México, S.A. de C.V.
14 CLUVOT FactorXIII de la coagulación humana Productos Farmacéuticos, S.A. de C.V.
15 Infectología (2) FLUBLOK Hemaglutininas recombinantes para cepa viral de influenza H1N1, H3N2
y B
Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.
16 SUNVEPRA Asunaprevir Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company
17 Medicina Interna DIFICID Fidaxomicina AstraZeneca, S.A. de C.V.
18 SAXENDA  Liraglutida Novo Nordisk A/S
19 Endicriología (2) TRULICITY Dulaglutida Eli Lilly y Cia. De México, S.A. de C.V.
20 EGRIFTA Tesamorelina Sanofi Aventis de México, S.A. de C.V.
21 Dermatología (1) CONSENTYX Secukinumab Novartis PharmaAG
22 Inmunología (1) CERDELGA Eliglustat Sanofi – Aventis
23 Neurología (1) TECFIDERA Dimetilfumarato Específicos Stendhal, S.A de C.V.
24 Virología (1) DAKLINZA Daclatasvir Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company
25 Gastroenterología (1) VIEKIRA PAK Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir/ Dasabuvir Abbvie Farmacéuticos, S.A. de C.V.
26 Psiquiatría (1) SUNZAZ Vilazodona Forest Laboratories Ireland Limited
27 Cardiovascular (1) ENTRESTO Sacubitrilo Valsarían Novartis Pharma AG

En rueda de prensa en la Secretaría de Salud, el Comisionado Federal destacó que las medicinas autorizadas en el marco del Acuerdo para la Promoción de la Innovación, probaron su calidad y seguridad en el tratamiento de 12 áreas terapéuticas:

  1. neumología,
  2. oncología,
  3. hematología,
  4. infectología,
  5. medicina interna,
  6. endocrinología,
  7. dermatología
  8. Inmunología
  9. Neurología
  10. Virología
  11. Gastroenterología
  12. Psiquiatría

En suma, concluyó, las 177 nuevas medicinas aprobadas en el presente sexenio atienden a 21 clases terapéuticas que representan el 73% de las causas de muerte en la población y han reducido los gastos en medicamentos, lo que confirma que la política de innovación del Gobierno de la República ha rendido frutos a favor de las familias mexicanas.

El Comisionado Federal destacó el desempeño del Comité de moléculas nuevas que fortalecen a diario el trabajo de la Comisión de Autorización Sanitaria, a cargo del Doctor Juan Carlos Gallaga y reconoció a los integrantes que lo conforman:

  • Laura Bernardu,
  • Susana García,
  • Alma Rosa González,
  • Adriana Hernández,
  • Mario López,
  • Adrián Márquez,
  • Nayelli Ochoa,
  • Gloria Ortega,
  • Hugo Pomares,
  • Claudia Ramírez,
  • Mayra Gabriela Sánchez,
  • Erik Sánchez,
  • Edith Soto Ruiz,
  • Tania Elizabeth Toscano,
  • Yureri Torres Guzmán,
  • Armando Vázquez,
  • Abraham Villarrea.

Por su parte el Presidente de CANIFARMA, Alexis Serlin, externó que una autoridad regulatoria eficiente puede tener grandes logros sobre la salud de la población y destacó las certificaciones que COFEPRIS tuvo de la OMS y de la OPS, mismas que han generado una serie de acuerdos con autoridades regulatorias de otros países de Latinoamérica.

Finalmente el Vicepresidente de AMIIF, Javier Amtmann destacó que las 27 moléculas que hoy se aprueban, serán nuevas opciones y posibilidades para que los pacientes mejoren su salud y tengan una mejor calidad de vida.

Imagen cortesía de Secretaría de Salud | México


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Redacción, Plenilunia Sociedad Civil Fundada en el año de 2004, Plenilunia es una Sociedad Civil cuyo objetivo es fomentar el bienestar y la salud integral de la mujer.

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