Merck, y GSK, anunciaron el pasado 5 de febrero de 2019 que han logrado una alianza estratégica global para desarrollar y comercializar conjuntamente M7824 (bintrafusp alfa *). M7824 es una inmunoterapia bifuncional de proteínas de fusión en investigación que actualmente se encuentra en desarrollo clínico, incluidos los posibles estudios de registro, para varios tipos de cáncer de difícil tratamiento. Esto incluye un ensayo de Fase II para investigar M7824 en comparación con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con expresión de PD-L1 avanzado (CPCNP).

[recuadro]Bintrafusp alfa es la denominación común internacional para la inmunoterapia bifuncional M7824. Bintrafusp alfa está actualmente bajo investigación clínica y no está aprobado para ningún uso en ningún lugar del mundo[/recuadro]M7824 está diseñado para atacar simultáneamente 2 vías inmunosupresoras, factor de crecimiento antitransformante beta (TGF-β) y un ligando-1 de muerte celular anti-programada (PD-L1), que son comúnmente utilizadas por las células cancerosas para evadir el sistema inmunológico. Los anticuerpos bifuncionales tienen como objetivo aumentar la eficacia más allá de lo que se logra con terapias individuales o combinaciones de terapias individuales. M7824 tiene el potencial de ofrecer nuevas formas de combatir los cánceres difíciles de tratar más allá de la clase establecida PD-1 / PD-L1. Además de su uso como agente único, M7824 también se está considerando para su uso en combinación con otros activos de ambas compañías.

“Nuestra proteína de fusión bifuncional M7824 tiene el potencial de brindar nuevas respuestas a los pacientes que viven con cáncer. Junto con GSK, nuestro objetivo es impulsar un cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer como líder en esta novedosa clase de inmunoterapias“, dijo Belén Garijo, miembro del Comité Ejecutivo y CEO de Healthcare de Merck. “GSK claramente emergió como el socio ideal debido a su fuerte compromiso con la oncología, el talento y capacidades complementarias que aportarán a nuestra alianza. Ahora esperamos aprovechar todo el potencial de M7824 en una amplia gama de indicaciones de cáncer a medida que continuamos avanzando en nuestra cartera de oncología“.

“A pesar de los avances médicos recientes, muchos pacientes con cánceres de difícil tratamiento no se benefician actualmente de las terapias de inmunología oncológica, lo que les deja con opciones de tratamiento limitadas. M7824 reúne dos funciones biológicas diferentes en una sola molécula y hemos observado resultados clínicos alentadores en el tratamiento de ciertos pacientes con cáncer, en particular las personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas”, dijo Hal Barron, Director Científico y Presidente de Investigación y Desarrollo, GSK. “Estoy entusiasmado por el impacto potencial que esta inmunoterapia primera en su clase podría tener en la vida de los pacientes con cáncer“.

Merck recibirá un pago por adelantado de € 300 millones y es elegible para pagos por potenciales hitos de desarrollo de hasta € 500 millones activados por los datos del programa de cáncer de pulmón M7824. Merck también será elegible para pagos adicionales al lograr con éxito la aprobación futura y los hitos comerciales de hasta € 2.9 mil millones. El valor potencial total del acuerdo es de hasta 3.700 millones de euros. Ambas compañías realizarán conjuntamente el desarrollo y la comercialización con todos los beneficios y costos de la colaboración que se compartirá de manera equitativa a nivel mundial.

Esta alianza refleja el enfoque estratégico de Merck para la investigación y desarrollo en oncología, identificando aquellas oportunidades que pueden hacer que los activos en etapa clínica altamente prometedores de la empresa avancen de la manera más eficiente y rápida posible, ya sea a través de la experiencia y las capacidades internas o las colaboraciones externas.

Para GSK, esta alianza es un paso más en la prioridad de la compañía para
fortalecer su cartera de productos farmacéuticos. Esto sigue a la reciente
adquisición por parte de la compañía de TESARO, una compañía centrada en
oncología con sede en Waltham, Massachusetts.

Con esta alianza, ambas compañías tienen la posición de liderazgo en esta nueva clase de inmunoterapias, específicamente aprovechando la biología de TGF-β[.]