OMS actualiza “Lista Modelo de Medicamentos Esenciales” para mejorar acceso farmacos contra hepatitis C, tuberculosis resistente a los medicamentos y cáncer

La OMS publicó el pasado 8 de mayo la nueva edición de su Lista Modelo de Medicamentos Esenciales, que incluye nuevos tratamientos innovadores para la hepatitis C, una variedad de tipos de cáncer (como el cáncer de mama y leucemia) y tuberculosis resistente a múltiples fármacos (TB), entre otros. La decisión abre el camino para mejorar el acceso a medicamentos innovadores que demuestran beneficios clínicos claros y podrían tener un enorme impacto en la salud pública a nivel mundial.

“Cuando surgen nuevos medicamentos eficaces para tratar con seguridad enfermedades graves y generalizadas, es vital asegurarse que todo aquel el que lo necesite pueda obtenerlos“, dijo la directora general, Margaret Chan. “Colocarlos en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS es un primer paso en esa dirección“.

Cada vez más gobiernos e instituciones de todo el mundo están utilizando la lista de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para guiar el desarrollo de sus propias listas de medicamentos esenciales, porque saben que todos los medicamentos que aparece han sido examinados por su eficacia, seguridad y calidad, y que existe una evaluación por costo, eficacia y calidad con otras alternativas en la misma clase de medicamentos.

La lista se actualiza cada dos años por un comité de expertos, compuesto por reconocidos especialistas del mundo académico, la investigación y las profesiones médicas y farmacéuticas. Este año, el Comité subrayó la urgente necesidad de tomar medidas para promover el acceso equitativo y el uso de varios medicamentos nuevos altamente efectivos, algunos de los cuales son actualmente demasiado costoso incluso para los países de ingresos altos.

Nuevos medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C

Estos incluyen los nuevos medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C, que afecta a unos 150 millones de personas en el mundo, matando a aproximadamente medio millón de personas cada año, cuando la infección crónica se desarrolla en la cirrosis hepática o cáncer de hígado. La enfermedad está presente por igual en países de altos y bajos ingresos, con mayores concentraciones en varios países de medianos y bajos ingresos.

Hasta hace poco, el tratamiento para la enfermedad ofrecía mínimos beneficios terapéuticos y graves efectos secundarios. Cinco nuevos medicamentos antivirales orales – acción directa – han llegado recientemente al mercado, transformado la hepatitis C de una condición crónica apenas manejable a una condición curable, los nuevos medicamentos tienen pocos efectos secundarios y una alta tolerancia en los pacientes. Todos los 5 productos, incluyendo sofosbuvir y Daclatasvir, fueron incluidos en la lista. Pero actualmente sus altos precios los hacen inalcanzables y por lo tanto inaccesibles para la mayoría de las personas que los necesitan.

“Los tratamientos para la hepatitis C están evolucionando rápidamente, con varios medicamentos nuevos, altamente eficaces y seguros en el mercado y muchos en la línea de desarrollo“, dijo el Dr. Marie-Paule Kieny, Directora General de Sistemas de Salud y de Innovación. “Aunque se han hecho algunos esfuerzos para reducir su precio para los países de bajos ingresos, sin estrategias uniformes para hacer que estos medicamentos sean más accesibles a nivel mundial el potencial de ganancias de salud pública se reducirá considerablemente“.

Los cánceres figuran entre las principales causas de enfermedad y muerte en el mundo, con aproximadamente 14 millones de casos nuevos y 8.2 millones de muertes relacionadas con cáncer en 2012. Se espera que el número de nuevos casos aumente en alrededor del 70% en los próximas 2 decadas. Se han hecho nuevos avances en el tratamiento del cáncer en los últimos años, lo que llevó la OMS a revisar el segmento de cáncer por completo de la Lista de Medicamentos Esenciales (EML, Essential Medicines List)de este año: 52 productos fueron revisados y 30 tratamientos confirmados, con 16 nuevos medicamentos incluidos en la Lista.

“Algunos de estos medicamentos producen beneficios de supervivencia relevantes para los cánceres con alta incidencia, como el trastuzumab para el cáncer de mama“, explicó el Dr. Kees De Joncheere, Director de Medicamentos Esenciales de la OMS. “Otros regímenes de tratamiento para cánceres raros tales como la leucemia y el linfoma, que pueden curar hasta el 90% de los pacientes, se añadieron a establecer un estándar global“.

La tuberculosis sigue siendo una de las enfermedades infecciosas más mortíferas del mundo. En 2013, 9 millones de personas se enfermaron de tuberculosis y 1.5 millones murieron a causa de la enfermedad. Más del 95% de las muertes por tuberculosis se producen en países de bajos y medianos ingresos. Después de unos 45 años de escasa innovación para los medicamentos antituberculosos, 5 nuevos productos fueron incluidos en el EML. Cuatro de ellos, incluyendo bedaquiline y delamanid, se dirigen a la tuberculosis resistente a múltiples fármacos.

El Comité también recomendó apoyo fuera de la etiqueta utiliza en casos donde hay una clara evidencia de importantes beneficios para la salud, aunque hay indicios de una licencia, como para muchos medicamentos de uso pediátrico.

“La Lista de Medicamentos Esenciales incluye medicamentos sobre la base de las evidencias de la seguridad y la eficacia, no sobre la base de las indicaciones aprobadas, dentro de las jurisdicciones nacionales o disponibilidad de alternativas con licencia“, añadió el Dr. De Joncheere. “Por ejemplo, cuando se revisó la solicitud de inclusión de ranibizumab, para tratar enfermedades oculares graves, como la degeneración macular, el Comité observó pruebas de base y la diferencia de precio con bevacizumab – el medicamento que aparece actualmente. El Comité acordó mantener el bevacizumab como medicamento preferido, rechazando la aplicación ranibizumab.”

“Es importante entender que la Lista de Medicamentos Esenciales es el punto de partida y no la línea de meta“, concluyó el Dr. Kieny. “Su propósito es proporcionar una guía para organizar la prioridad de los medicamentos a partir de una perspectiva clínica y de salud pública. El trabajo duro comienza con esfuerzos para asegurar que los medicamentos están realmente disponibles para los pacientes“.

Referencias

1. Essential Medicines List 2015 http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/EML2015_8-May-15.pdf
2. Essential Medicines List Children 2015 http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/EMLc2015_8-May-15.pdf