Pruebas que deberán presentar nuevos medicamentos genéricos para agilizar ingreso de nuevos genéricos
Es una medida que beneficia la salud y la economía de los pacientes mexicanos, pues amplía el acceso de productos a menor precio, alentará la productividad de la COFEPRIS en materia de registros y favorecerá a la industria que realiza pruebas de intercambiabilidad.
El nuevo “Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos genéricos” ya está en vigor y fue rubricado por el Secretario del CSG, Leobardo Ruiz Pérez, y el Comisionado Federal de COFEPRIS, Mikel Arriola, en representación de la Secretaria de Salud, Mercedes Juan.
El Acuerdo señala que se adicionan 42 especialidades farmacéuticas susceptibles de incorporarse al Catálogo de Medicamentos Genéricos y define el tipo de prueba correspondiente para demostrar intercambiabilidad.
El nuevo listado incluye genéricos con patente vencida recientemente y genéricos que antes no habían sido considerados por el Consejo de Salubridad, los cuales se utilizan para el tratamiento de enfermedades como VIH, cáncer de pulmón, leucemia, rinitis alérgica, así como relajantes musculares, anticonceptivos, anti-plaquetarios y antihemorrágicos, entre otros.
La definición de pruebas para demostrar que los nuevos genéricos que van al cuadro básico son iguales a los innovadores es una medida que beneficia la salud y la economía de los pacientes mexicanos, pues amplía el acceso de productos a menor precio, alentará la productividad de la COFEPRIS en materia de registros y favorecerá a la industria que realiza pruebas de intercambiabilidad.
| Denominación Genérica | Forma farmacéutica, consideración de uso o vía de administración |
Prueba de Intercambiabilidad |
|---|---|---|
| ACETATO DE ULIPRISTAL | Tableta | C |
| ACETÓNIDO DE FLUOCINOLONA/CLIOQUINOL | Crema | A |
| AGOMELATINA | Tableta | C |
| ALFA CETOANÁLOGOS DE AMINOÁCIDOS | Tableta | A |
| BACLOFENO | Tabletas de liberación prolongada | C |
| BORTEZOMIB | Solución | A |
| CIANOCOBALAMINA/GABAPENTINA/MONONITRATO DE TIAMINA | Tableta | C gabapentina |
| CLOFARABINA | Solución | A |
| CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO | Tableta | C clopidogrel |
| CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA | Suspensión oral | C |
| CLORHIDRATO DE SEVELÁMERO | Tableta | A |
| DARUNAVIR | Tableta | C |
| DICLOFENACO/COMPLEJO B | Gragea | C diclofenaco |
| D-NORPSEUDOEFEDRINA CLORHIDRATO/ALOÍNA/SULFATO DE ATROPINA/DIAZEPAM/TRIYODOTIRONINA SÓDICA | Cápsula | C para cada uno de los componentes |
| ERLOTINIB | Comprimido | C |
| EVEROLIMUS | Tableta | C en pacientes |
| EZETIMIBA/SIMVASTATINA | Comprimido | C ambos |
| FENAZOPIRIDINA/SULFAMETOXAZOL/TETRACICLINA | Cápsula | C |
| FENOFIBRATO/SIMVASTATINA | Tableta | C |
| FOSFOMICINA TROMETAMOL | Tabletas | C |
| IBUPROFENO ARGINATO | Tableta recubierta | C |
| IBUPROFENO ARGINATO | Granulado | C |
| IBUPROFENO ARGINATO | Solución | A |
| IMATINIB | Comprimido | C |
| LEVOCARNITINA | Tableta masticable | A |
| MESALAZINA | Comprimido | C |
| MESALAZINA | Espuma rectal | A |
| METAMIZOL SÓDICO/CLORFENAMINA/GUAIFENESINA/ LIDOCAÍNA | Solución | A |
| NAFTAZONA | Tableta | C |
| OLANZAPINA/FLUOXETINA | Cápsula | C |
| PARACETAMOL/DIFENHIDRAMINA/CLORHIDRATO DE FENILEFRINA | Granulado | A |
| PIOGLITAZONA/GLIMEPIRIDA | Tableta | C |
| PIOGLITAZONA/METFORMINA | Tableta | C |
| PREGABALINA | Tableta | C |
| REPAGLINIDA/METFORMINA | Tableta | C |
| RIBAMIPIDA | Cápsula | C |
| SULFASALAZINA | Tableta | C |
| SULFATO DE ESTREPTOMICINA/FTALISULFATIAZOL/PECTINA /CAOLIN | Suspensión | A |
| SUNITINIB MALATO | Cápsula | C en pacientes |
| TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA | Tableta | C ambos |
| TRIMEBUTINA/SIMETICONA | Cápsula | C Trimebutina |
| VALGANCICLOVIR | Comprimido | C |
| Denominación Genérica | Forma farmacéutica, consideración de uso o vía de administración |
Prueba de Intercambiabilidad |
|---|---|---|
| ALENDRONATO DE SODIO | Tableta efervescente | C |
facebookLinkedIntwitterPin ItWhatsAppBuffer