Pruebas que deberán presentar nuevos medicamentos genéricos para agilizar ingreso de nuevos genéricos

Es una medida que beneficia la salud y la economía de los pacientes mexicanos, pues amplía el acceso de productos a menor precio, alentará la productividad de la COFEPRIS en materia de registros y favorecerá a la industria que realiza pruebas de intercambiabilidad.

 

Microscopio con ilustraciones de molécula y envases de quimicos
Entró en vigor el “Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos genéricos”, publicado en el DOF y señala que se adicionan 42 especialidades farmacéuticas susceptibles de incorporarse al Catálogo de Medicamentos Genéricos y define el tipo de prueba correspondiente para demostrar intercambiabilidad.
El Consejo de Salubridad General y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicaron en el Diario Oficial de la Federación el tipo de pruebas que deberán presentar los nuevos medicamentos genéricos, con el objetivo de agilizar su ingreso al cuadro básico y su dispensación a los pacientes del sector salud.

El nuevo “Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos genéricos” ya está en vigor y fue rubricado por el Secretario del CSG, Leobardo Ruiz Pérez, y el Comisionado Federal de COFEPRIS, Mikel Arriola, en representación de la Secretaria de Salud, Mercedes Juan.

El Acuerdo señala que se adicionan 42 especialidades farmacéuticas susceptibles de incorporarse al Catálogo de Medicamentos Genéricos y define el tipo de prueba correspondiente para demostrar intercambiabilidad.

El nuevo listado incluye genéricos con patente vencida recientemente y genéricos que antes no habían sido considerados por el Consejo de Salubridad, los cuales se utilizan para el tratamiento de enfermedades como VIH, cáncer de pulmón, leucemia, rinitis alérgica, así como relajantes musculares, anticonceptivos, anti-plaquetarios y antihemorrágicos, entre otros.

La definición de pruebas para demostrar que los nuevos genéricos que van al cuadro básico son iguales a los innovadores es una medida que beneficia la salud y la economía de los pacientes mexicanos, pues amplía el acceso de productos a menor precio, alentará la productividad de la COFEPRIS en materia de registros y favorecerá a la industria que realiza pruebas de intercambiabilidad.

NUEVO LISTADO CON TIPO DE PRUEBA
Denominación Genérica Forma farmacéutica,
consideración de uso o vía
de administración
Prueba de
Intercambiabilidad
ACETATO DE ULIPRISTAL Tableta C
ACETÓNIDO DE FLUOCINOLONA/CLIOQUINOL Crema A
AGOMELATINA Tableta C
ALFA CETOANÁLOGOS DE AMINOÁCIDOS Tableta A
BACLOFENO Tabletas de liberación prolongada C
BORTEZOMIB Solución A
CIANOCOBALAMINA/GABAPENTINA/MONONITRATO DE TIAMINA Tableta C gabapentina
CLOFARABINA Solución A
CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Tableta C clopidogrel
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA Suspensión oral C
CLORHIDRATO DE SEVELÁMERO Tableta A
DARUNAVIR Tableta C
DICLOFENACO/COMPLEJO B Gragea C diclofenaco
D-NORPSEUDOEFEDRINA CLORHIDRATO/ALOÍNA/SULFATO DE ATROPINA/DIAZEPAM/TRIYODOTIRONINA SÓDICA Cápsula C para cada uno de los componentes
ERLOTINIB Comprimido C
EVEROLIMUS Tableta C en pacientes
EZETIMIBA/SIMVASTATINA Comprimido C ambos
FENAZOPIRIDINA/SULFAMETOXAZOL/TETRACICLINA Cápsula C
FENOFIBRATO/SIMVASTATINA Tableta C
FOSFOMICINA TROMETAMOL Tabletas C
IBUPROFENO ARGINATO Tableta recubierta C
IBUPROFENO ARGINATO Granulado C
IBUPROFENO ARGINATO Solución A
IMATINIB Comprimido C
LEVOCARNITINA Tableta masticable A
MESALAZINA Comprimido C
MESALAZINA Espuma rectal A
METAMIZOL SÓDICO/CLORFENAMINA/GUAIFENESINA/ LIDOCAÍNA Solución A
NAFTAZONA Tableta C
OLANZAPINA/FLUOXETINA Cápsula C
PARACETAMOL/DIFENHIDRAMINA/CLORHIDRATO DE FENILEFRINA Granulado A
PIOGLITAZONA/GLIMEPIRIDA Tableta C
PIOGLITAZONA/METFORMINA Tableta C
PREGABALINA Tableta C
REPAGLINIDA/METFORMINA Tableta C
RIBAMIPIDA Cápsula C
SULFASALAZINA Tableta C
SULFATO DE ESTREPTOMICINA/FTALISULFATIAZOL/PECTINA /CAOLIN Suspensión A
SUNITINIB MALATO Cápsula C en pacientes
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA Tableta C ambos
TRIMEBUTINA/SIMETICONA Cápsula C Trimebutina
VALGANCICLOVIR Comprimido C

 

MODIFICACIONES
Denominación Genérica Forma farmacéutica,
consideración de uso o vía
de administración
Prueba de
Intercambiabilidad
ALENDRONATO DE SODIO Tableta efervescente C
Imagen cortesía de fikmik


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Escrito por

Redacción, Plenilunia Sociedad Civil Fundada en el año de 2004, Plenilunia es una Sociedad Civil cuyo objetivo es fomentar el bienestar y la salud integral de la mujer.

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