Resultados de estudio de Fase 3 TOWER de BLINATUMOMAB en comparación con terapia estándar de tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda
Amgen anunció el pasado 1 de marzo de 2017 los resultados publicados en el New England Journal of Medicine sobre el estudio de Fase 3 TOWER que evaluó la eficacia de BLINATUMOMAB en comparación con la terapia estándar de tratamiento (SOC, por sus siglas en inglés standard of care) de quimioterapia, en pacientes adultos de alto riesgo con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo (Ph-) recurrente o refractaria, uno de los tipos más agresivos de cáncer de células B. Los resultados de los análisis mostraron que la mediana de supervivencia global (OS, por sus siglas en inglés de overall survival) es de 7.7 meses (95% IC: 5.6, 9.6) para BLINATUMOMAB, en comparación con 4 meses (95% IC: 2.9, 5.3) para el SOC (coeficiente de riesgo [CR] de mortalidad=0.71; p=0.012). El estudio TOWER es el estudio de confirmación para el ensayo de Fase 2 en que se basó la FDA para otorgar la designación de autorización acelerada para BLINATUMOMAB en 2014. (más…)
