enero 15, 2025

European Medicines Agency

Clipboard con lista de puntos con un reloj

Lecciones de COVID-19 serán sin duda una oportunidad de mejora regulatoria y alcanzar mejores prácticas regulatorias

Contar con un sistema regulatorio eficaz y eficiente es un componente esencial de cualquier sistema de salud resiliente, además de ser un facilitador fundamental para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos sanitarios, de ahí la importancia de las buenas prácticas que deben de mantener las agencias regulatorias, principalmente, en tiempos de pandemia como el que se vive a causa de la COVID-19. (más…)

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Celebrando 7 aniversario de Alianza y presentan nuevo antidiabético oral en México

Con motivo de su 7° Aniversario, la Alianza Boehringer Ingelheim-Eli Lilly anunció que la Comisión para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) autorizó la comercialización de un nuevo antidiabético oral de última generación que, en una sola tableta, combina los mecanismos de acción de 2 de los medicamentos de mayor prescripción médica en su categoría ofreciendo un mejor control de la enfermedad. (más…)

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Acercamiento a las manos de una ujer que se mide la glucosa al lado insulina

Se aprobó en México opción terapéutica innovadora que provee control glucémico integral de pacientes con diabetes tipo 2

Este medicamento es una opción terapéutica innovadora que provee un control glucémico integral, ya que incide sobre la glucosa basal y también sobre la postprandial. Esta acción tiene un beneficio en el control de peso, sin incremento de hipoglucemia y menos eventos adversos gastrointestinales que sus componentes por separado, lo cual lleva a los pacientes a alcanzar sus metas terapéuticas. (más…)

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Clipboard con lista de puntos con un reloj

Tratamiento oral de Pfizer para artritis reumatoide moderada o severa recibe opinión positiva de Agencia regulatoria Europea

El pasado 26 de enero de 2017, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de la Agencia de Medicamentos Europea (EMA, European Medicines Agency) adoptó una opinión positiva al recomendar el nuevo tratamiento oral de Pfizer para artritis reumatoide en el tratamiento de la enfermedad en etapas moderadas a severas, y será ahora enviado a la Comisión Europea para su aprobación final. (más…)

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Mujer observando tubo de ensayo en el fondo un laboratorio

Vacuna contra ébola de MSD recibe carácter prioritario por FDA y PRIME Status por EMA

La designación de Tratamiento Innovador por la FDA procura agilizar el desarrollo y revisión de un fármaco o vacuna que esté planeado para usarse solo o en combinación, para tratar una enfermedad o padecimiento grave o potencialmente mortal cuando la evidencia clínica preliminar indica que el medicamento puede demostrar una mejoría sustancial con respecto a los tratamientos existentes, en uno o más objetivos finales clínicamente más significativos. (más…)

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