diciembre 21, 2024

Comité de Moléculas Nuevas

Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris emite opinión favorable a vacuna Patria contra COVID-19.

Opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas a la Vacuna Patria contra COVID-19, paso importante hacia autorización para su uso de emergencia

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado una opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas a la vacuna Patria contra COVID-19 (vacuna AVX/COVID-12 desarrollada por Avi-Mex). Se declaró que ha demostrado una efectividad comparable a otros biológicos y ofrece una cadena de frío menos compleja, lo que facilita su distribución a nivel nacional. 

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By Plenilunia Salud Mujer, ago
vacunas contra COVID-19

Cofepris otorga registro sanitario simultáneo a vacunas contra COVID-19 de Pfizer y Moderna en México

Tras un riguroso proceso regulatorio la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa este 7 de diciembre de 2023 que otorga el registro sanitario de manera simultánea a vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna en México. Cofepris es la primera agencia del continente en otorgar registro sanitario de manera simultánea a vacunas contra COVID-19.

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By Alejandro Arcos, ago
Sesión del Comité de Moléculas Nuevas Vacuna Spikevax monovalente de Moderna

Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris emite opinión favorable a Vacuna Spikevax monovalente XBB.1.5 de Moderna

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una opinión favorable al biológico Spikevax monovalente XBB.1.5 de Moderna en su lucha contra el virus SARS-CoV-2. Esta vacuna ha recibido el respaldo del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y se considera una opción eficaz contra las cepas actuales del virus que provoca la enfermedad de CoVID-19. Conoce más sobre esta vacuna y su proceso de transición hacia el registro sanitario.

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By Alejandro Arcos, ago
Vacuna Pfizer contra el COVID-19

Lo que debes conocer de la Vacuna Pfizer contra el COVID-19, detalles de seguridad y actualizaciones para una protección efectiva

La vacuna Pfizer contra el COVID-19 ha sido objeto de una evaluación exhaustiva por el Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para asegurar su seguridad y eficacia. Conoce los avances en investigación, análisis de riesgos y las últimas actualizaciones en su composición. Descubre todo lo que necesitas saber sobre la vacuna Comirnaty, ARNm monovalente con la actualización de la variante estacional ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2 que recibió una opinión favorable el pasado 16 de octubre 2023.

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By Alejandro Arcos, ago
Sesion de evaluacion de con opinion favorable a la vacuna Comirnaty de Pfizer

Comité de Moléculas Nuevas emite opinión favorable a la vacuna Comirnaty de Pfizer, pero ¿qué significa esto?

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido este 16 de octubre de 2023 una opinión favorable a la vacuna Comirnaty de Pfizer para combatir el virus SARS-CoV-2, causante de la enfermedad de COVID-19. La opinión favorable del CMN no constituye la autorización final para obtener el registro sanitario.

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By Alejandro Arcos, ago

COFEPRIS presentó Nuevo Modelo Regulatorio en la Industria Farmacéutica

El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Julio Sánchez y Tépoz, presentó el pasado miércoles 1 de marzo de 2017 a los integrantes de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA) el Nuevo Modelo Regulatorio en la Industria Farmacéutica, que tiene como objetivo promover el desarrollo del sector y mejorar los procesos regulatorios en favor de la protección de la salud de la población. (más…)

By Plenilunia Salud Mujer, ago
Doctora sostiene un foco encendido en la mano para ilisytar innovacipon

México se coloca a la vanguardia en AL con regulación clara y completa para registro de medicinas innovadoras y biocomparables

Las nuevas reglas para aprobar medicamentos biotecnológicos de tercera generación que pueden alargar la vida de los pacientes a más de 100 años entraron en vigor en México, informa la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). (más…)

By Plenilunia Salud Mujer, ago
Medicamento con una jeringa atras una ilustracuón de cadena de ADN

Se publicó en Diario Oficial de la Federación, NOM 257 de Secretaría de Salud en materia de medicamentos biotecnológicos

El 35% de las solicitudes de nuevos medicamentos que recibe la autoridad sanitaria es de biotecnológicos. La nueva normatividad entrará en vigor en 60 días hábiles en donde se establecen directrices, requisitos y criterios generales para evaluar y autorizar las medicinas biotecnológicas innovadoras y bio-comparables. (más…)

By Plenilunia Salud Mujer, ago
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